Ingénieur qualification validation pharmaceutique h / f

Dans le cadre de notre croissance et afin de renforcer nos équipes, nous recherchons un ingénieur en qualification validation (H / F) spécialisé dans la qualification d'équipements de production pharmaceutique.


Vos missions principales :

1. Réaliser les activités de qualification et validation des équipements de production pharmaceutique (IQ, OQ, PQ).
2. Rédiger et exécuter les protocoles de qualification (protocoles de tests, rapports, etc.).
3. Effectuer les tests fonctionnels et de performance des équipements conformément aux exigences réglementaires (BPF, GMP).
4. Identifier et analyser les écarts, proposer des actions correctives et rédiger les rapports associés.
5. Collaborer avec les équipes de production, maintenance et qualité pour garantir la conformité des équipements.
6. Participer à la mise en service et à la validation des nouveaux équipements ou procédés.
7. Assurer une veille réglementaire et technique dans le domaine de la qualification / validation.


Profil recherché :

* Diplôme Bac +3 à Bac +5 en génie des procédés, biotechnologies, maintenance industrielle ou équivalent.
* Expérience (minimum 1 an d'alternance) en qualification / validation dans l'industrie pharmaceutique ou dans un environnement réglementé.
* Maîtrise des méthodologies de qualification (IQ / OQ / PQ).
* Connaissance des équipements de production pharmaceutique (lyophilisateurs, autoclaves, lignes de remplissage, etc.).
* Rigueur et organisation dans la gestion des projets.
* Esprit d'analyse et capacité à résoudre les problèmes techniques.
#J-18808-Ljbffr