Au sein du département Qualification et Validation de notre client, industrie pharmaceutique basée dans le Loiret (45), vous serez en charge de la gestion des activités de qualification/validation des équipements/bâtiments du site et des qualifications liées aux projets.
Vos missions :
- Participation à la rédaction, ou mise à jour des analyses de risques et/ou de criticité, des URS et des matrices de traçabilité
- Rédaction des protocoles de qualification initiales (FAT, SAT, QC, QI, QO, QP) et qualification périodique des équipements et installations du site
- Planification, organisation et exécution des tests de qualification des équipements et installations du site
- Traitement des déviations liées aux activités de qualification
- Participation aux activités de validation (définition, réalisation, rédaction, suivi des tests de validation et suivi des modifications)
- Participation aux audits internes et externes.
Votre profil :
- Vous êtes Ingénieur ou Technicien Supérieur avec minimum 3 ans d’expérience
- Expérience indispensable en Qualification et Validation en production/conditionnement pharmaceutique ou dispositifs médicaux
- Maîtrise des exigences réglementaires et normes associées (BPF/GMP/EU)
- Anglais écrit et oral professionnel
Depuis quarante ans, ABMI affirme sa vocation de leader dans l ingénierie de conseil produit, process et d innovation. Aujourd hui, nos 700 collaborateurs répartis en France en Belgique et aux UK, ABMI propose des solutions innovantes et ambitieuses aux grands noms de l industrie française : Volvo, EDF, Airbus, Framatome, Nespresso, RATP, Flowbird, Les Chantiers de l Atlantique. - tous reconnaissent notre fiabilité dans les projets, grâce notre expertise et notre sérieux.
Saviez-vous que la machine Nespresso a été conçue au sein même de nos Bureaux d études ? Auprès de Nestlé comme auprès de chacun de nos clients, nos ingénieurs et techniciens contribuent à la réussite de projets dans l énergie, les infrastructures, le transport, les dispositifs médicaux, le sport, les machines spéciales les biens d équipements de consommation. Via notre marque RTONE, nous développons des solutions globales d objets innovants, intelligents et connectés.
Pour ce faire, nous sommes entourés d une communauté de talents prêt à relever de nouveaux défis et à s enrichir sur des projets complexes, souhaitant ainsi, évoluer avec nous.
Notre Objectif, c est notre réussite commune !
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