Depuis 1993, ProductLife Group (PLG) accompagne ses clients tout au long du cycle de vie des produits des sciences de la vie, combinant expertise locale et portée mondiale et couvrant plus de 140 pays. PLG est une société de conseil en sciences de la vie qui fournit des services externalisés dans les domaines des affaires réglementaires, de la qualité et de la conformité, de la vigilance et de l'information médicale. Notre expertise s'étend à la fois à la surveillance des produits établis et aux thérapies et diagnostics innovants.
Nous recherchons activement un Pharmacien/ne pour un poste en Assurance Qualité Opérationnelle sur Carvin, France.
Voici Les Principales Missions Et Compétences Attendues
* Préparation et suivi d’inspection FDA
o Participer au plan de préparation et prendre en charge des actions de mise en conformité
o Gérer et clôturer les écarts (non-conformités)
* Gestion de la Qualité Opérationnelle
o Réaliser les revues qualité des lots fonctionnels
o Assurer le suivi et la mise à jour de la documentation QA
o Mettre en place et suivre les actions CAPA (processus DCI)
o Assurer le suivi des déviations et leur clôture
* Amélioration continue
o Participer à l’optimisation des processus et au revamping des procédures
o Contribuer aux revues log et book pour une meilleure traçabilité
Profil Recherché
* Expérience : minimum 7 ans en Assurance Qualité Opérationnelle
* Environnement : une expérience FDA (États-Unis)
* Disponibilité : dès que possible ou sous un mois
* Mobilité : poste basé sur le site de Carvin
#J-18808-Ljbffr
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