Depuis 2004, date de sa création, l'entreprise française Cenexi est un sous-traitant de l'industrie pharmaceutique spécialisé dans le développement et la fabrication de produits pharmaceutiques (CDMO). Elle se positionne sur le marché international très actif du médicament à indication thérapeutique majeure, en s'appuyant sur son esprit d'innovation. Avec ses quatre sites de production et ses 1 400 collaborateurs, son chiffre d'affaires en 2023 s'est élevé à 191 millions d'euros. Le site de Fontenay-sous-Bois, qui recrute pour ce poste, est situé à 9 km à l'Est de Paris et compte 670 collaborateurs. C'est un centre d'excellence pour la production d'ampoules injectables.
MISSIONS :
- Organisation, planification et suivi de l'avancement des différentes étapes d'un projet de développement galénique et industriel
- Interface avec les clients
- Mise en place des équipements pilotes et industriels (choix des matériels et des équipements)
- Coordination et contrôle de la fabrication des lots pilotes (mise en œuvre du procédé) et lots de validation
- Suivi du transfert ou de la mise en œuvre des procédés en production
- Proposition et mise en œuvre des actions visant à l'amélioration continue des procédés existants
- Interprétation des résultats de validations pilotes et choix des solutions les plus adaptées
- Présentation des résultats des essais galéniques et industriels
- Rédaction des rapports de développement galénique et industriel, notamment le rapport final de validation
- Coordination des activités avec les autres services de recherche et développement et/ou production, maintenance,...
- Proposition de nouveaux équipements et technologies et adaptation des procédés aux sites et aux équipements existants
- Conception des protocoles d'essai, de validation, des instructions de production, des procédures et des modes opératoires
- Elaboration du cahier des charges pour les fournisseurs ou des prestataires externes
- Coordination des prestataires externes dans les projets de développement
- Contrôle de l'application de la réglementation en matière de production et des règles d'hygiène et sécurité et environnement
- Participe à la préparation des éléments en vue d'une inspection, d'un audit, d'une auto-inspection. Peut être amené à être en interface directe avec les auditeurs / inspecteurs / auto-inspecteurs pour certains sujets donnés dans son domaine d'expertise
- Reporte régulièrement à sa hiérarchie son avancement
PROFIL :
- Diplômé(e) d'une école d'ingénieur ou titulaire d'un Master 2 en pharmacie, chimie, génie des procédés, ou un domaine connexe.
- Minimum 2 à 5 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique, idéalement en développement galénique, gestion de projets industriels, ou transfert de technologies.
- Une expertise en mise en œuvre et validation de procédés industriels est un atout majeur.
Type d'emploi : Temps plein, CDI
Statut : Cadre
Rémunération: 38 527,00€à49 102,00€par an
Avantages:
* Intéressement et participation
* Prise en charge du transport quotidien
* Restaurant d'entreprise
* RTT
Horaires:
* Du lundi au vendredi
* Flextime
* Travail en journée
Lieu du poste : En présentiel
Experience: Expérience exigée
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