Mon client, une start-up qui développe et commercialise des dispositifs médicaux dédiés au secteur de l'esthétique recherche un/e Chargé/e Assurance Qualité pour renforcer son équipe et garantir la conformité de leurs produits aux exigences réglementaires en vigueur.
Vos missions principales :
* Gestion du SMQ (ISO 13485) : Maintenir et améliorer le Système de Management de la Qualité en conformité avec les normes et réglementations applicables.
* Documentation et conformité réglementaire : Rédiger, mettre à jour et assurer la traçabilité des documents qualité (procédures, instructions, enregistrements…).
* Audits internes et externes : Préparer et participer aux audits de certification et inspections réglementaires.
* Gestion des non-conformités et CAPA : Identifier, analyser et coordonner les actions correctives et préventives pour assurer l'amélioration continue.
* Contrôle qualité et libération des lots : Superviser les processus de contrôle qualité et assurer la conformité des produits avant leur mise sur le marché.
* Formation et sensibilisation : Accompagner les équipes sur les bonnes pratiques qualité et réglementaires.
Profil recherché
* Bac +5 en Qualité, Réglementaire, ou équivalent
* Minimum 2 ans d'expérience en assurance qualité dans le secteur des dispositifs médicaux
* Bonne maîtrise des normes ISO 13485, MDR 2017/745
* Connaissance des processus qualité dans un environnement réglementé
* Capacité d'analyse et de gestion des non-conformités
* Aisance rédactionnelle et rigueur dans la documentation qualité
* Bon relationnel et aptitude à travailler en équipe
* Un bon niveau d'anglais est un plus pour interagir avec nos partenaires internationaux (minimum B2)
Si vous souhaitez apporter votre pierre à l'édifice et être au cœur du développement qualité dans un secteur porteur, alors postulez dès maintenant !
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