Technicien d'études affaires réglementaires à lyon 7ème (h/f)

Acteur majeur du marché de l’emploi depuis plus de 65 ans, Manpower France regroupe aujourd’hui plus de 3 500 collaborateurs qui accompagnent chaque jour près de 80 000 salariés intérimaires, au sein des 40 000 entreprises clientes en France. Chaque année, près de 22 500 recrutements directs en CDI et CDD sont générés par cette activité. Manpower s’appuie sur 650 agences d’intérim et 100 cabinets de recrutement partout en France pour mettre en adéquation les besoins en recrutement des entreprises avec les candidats en recherche d’un emploi, sous toutes ses formes : CDI, CDD, travail temporaire, management de transition, alternance. Pour rapprocher les enjeux business et les ambitions des entreprises avec les meilleurs Talents experts de leur métier, Manpower a lancé un nouveau réseau pour le recrutement de profils Experts & Cadres : fort de 50 agences spécialisées avec plus de 100 consultants sur 9 hyperspécialisations, au cœur des plus grands bassins d’emploi.
Manpower LYON PHARMA recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Technicien d'études Affaires Réglementaires à Lyon 7ème (H/F)
- Préparer les dossiers réglementaires (enregistrements, renouvellements, variations) puis organiser les soumissions auprès des autorités de santé Européennes :
- Préparation des documents administratifs en tenant compte des spécificités pays et compilation des dossiers (modules 1 à 5) ;
- Aide à la rédaction des dossiers de variations administratives et qualité selon les besoins du service et en collaboration avec le Manager Réglementaire ;
- Préparation électronique du dossier au format eCTD sur la base des critères de validation technique définis dans les guidelines européens ;
- Collaboration avec l'équipe opérationnelle pour la publication et la soumission électronique ;
- Mettre à jour les bases de données réglementaires et autres outils collaboratifs.
- Utiliser les bases de gestion électronique des documents et comprendre les outils de publishing.
- Participer aux projets globaux pour soutenir le service.
- Autres tâches administratives, selon assignation.
??Ce poste exige rigueur et polyvalence ainsi qu'une bonne connaissance du domaine réglementaire et des procédures européennes en particulier.

- BAC +2 ou +3, vous possédez une expérience significative dans un poste similaire. Une formation scientifique serait un plus pour la rédaction des dossiers.
- Vous avez un excellent relationnel, le sens de l'organisation, le souci de la qualité et le respect des délais. Autonome, vous appréciez également le travail en équipe.
- Bon niveau d'anglais général requis : lu et écrit indispensables
- Maîtrise du pack office impératif.


Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap