Charge assurance qualite commercial global - h/f

Le poste

Le chargé de la qualité commerciale mondiale soutient le responsable qualité globale de la distribution et des opérations commerciales pour s'assurer que les filiales et les partenaires respectent les exigences locales en matière de GxP et les normes globales de Mayoly Spindler

Conformité avec les exigences locales en matière de GxP et les normes MAYOLY :

1. Préparation, coordination et performance des audits d'entreprise/externes
2. Assurer l'état de préparation des audits d'entreprise/externes dans les filiales en
3. Coordonner les enquêtes liées aux constatations identifiées à la suite d'un audit
4. Assurer le suivi CAPA des audits ou de toute autre non-conformité :
5. Établir et suivre la planification des audits en fonction des risques.
6. Réaliser l'audit gxp de l'entreprise conformément à la planification,

Coordination et performance des audits des partenaires et des 3pl:

7. Établir et suivre la planification des audits des partenaires et des 3PL,
8. Réaliser l'audit des partenaires et des 3PL et l'évaluation des risques conformément à la planification
9. Assurer le suivi des CAPA avec les partenaires et les 3PL
10. former et qualifier les nouveaux partenaires et les nouveaux fournisseurs de services de distribution

Préparation et présence à l'inspection:

11. Veiller à ce que l'inspection soit prête,
12. S'assurer qu'une check-list de préparation est établie et suivie par les équipes locales,
13. Participer à l'inspection si nécessaire,

Système de qualité et amélioration continue :

14. S'assurer que les SOP mondiales et régionales sont distribuées aux filiales pour toutes les activités GxP
15. Veiller à ce que le suivi de l'évaluation des lacunes soit effectué par les filiales en temps opportun,
16. Fournir un soutien et une formation adéquats aux représentants locaux de l'assurance qualité

Mise en œuvre du système informatisé et des processus opérationnels de la qualité gxp globale de base

17. Veiller à ce que le système informatisé central de qualité et processus opérationnels de qualité GxP soit mis en œuvre dans les filiales

Profil recherché

Niveau Supérieur BAC avec une formation complémentaire en Assurance Qualité

18. Expérience de 3 à 5 ans dans l’industrie pharmaceutique idéalement à fonction similaire
19. Bonnes connaissances des exigences réglementaires relatives à la distribution et aux opérations commerciales à l’international
20. Maîtrise des méthodes d’audit
21. Connaissances des métiers de l’entreprise et des processus associés notamment en filiales
22. Maîtrise des outils bureautiques
23. Maîtrise de l’anglais afin de gérer des échanges à l'international
24. Argumenter, rédiger, évaluer et/ou analyser tous types de documents en rapport avec l’activité
25. Définir des actions et mesures préventives et correctives et des propositions d’amélioration
26. Capacité à prendre des décisions
27. Collaborer avec les autres services
28. Expérience en gestion de projet (méthodologie et outils) et Lean Management
29. Travail en équipes pluridisciplinaires