Responsable vqm (h/f)

Le poste de Responsable VQM (H/F)

Dans le cadre d’un remplacement et d’une réorganisation du département VQM (Validation-Qualification-Métrologie), nous recrutons un Responsable VQM/SI pour nos sites de Luitré et Beignon.

Rattaché(e) au Directeur Qualité France, votre mission consiste à définir, développer et mettre en œuvre la politique de Validation, Qualification et Métrologie, afin d’assurer la conformité des systèmes et méthodes concernés aux référentiels réglementaires sur les sites de Panpharma. Cela intègre les systèmes informatisés.

Vous managez une équipe de 8 personnes, composée de cadres et de techniciens, organisée autour de deux pôles principaux (VQM et SI).

A ce titre, vous :
- Définissez, communiquez et développez une stratégie VQM/SI au sein de l'entreprise, basée sur les principes de l’analyse de risque ;
- Assurez le maintien de l’état qualifié et validé ;
- Définissez les besoins en ressources, et développez les équipes en termes de connaissances et de polyvalence, en veillant à ce que les formations requises soient réalisées ;
- Planifiez la charge de travail du service ;
- Vérifiez que les opérations sont réalisées selon les règles de sécurité de l’entreprise ;
- Gérez le budget du pôle VQM/SI ;
- Organisez la participation du pôle VQM/SI aux différents projets en relation avec les clients internes et les membres du groupe projet ;
- Organisez la sensibilisation des interlocuteurs clés sur les notions de VQM/SI ;
- Approuvez la documentation stratégique du périmètre ;
- Participez aux analyses de risques, au suivi de la gestion des déviations, et aux audits des clients et des autorités en lien avec votre périmètre de responsabilité.


Le profil recherché

Vous êtes pharmacien, ingénieur ou titulaire d’un diplôme bac+5 et avez une expérience d’environ 10 ans dans l’industrie pharmaceutique dont une partie avec des responsabilités au sein d’un département qualité ou production. Vous maîtrisez parfaitement les principes de la qualification et de la validation et vous avez des connaissances approfondies dans les utilités et les équipements en lien avec les procédés de répartition aseptique.
Vous avez une expérience confirmée en management et animation d’équipe.

Vous avez une bonne connaissance des référentiels réglementaires européens, des guidelines ICH, des dossiers d’AMM.
Autonome, vous êtes force de proposition, avez le sens de l’analyse, un bon esprit de synthèse et de la rigueur. Vous avez de bonnes qualités rédactionnelles (en français et en anglais).

Doté(e) d’un bon relationnel, vous savez adapter votre niveau de communication, afin de favoriser un travail constructif en équipe et transverse.

CDI temps plein, poste basé à Luitré.



Rejoignez-nous et contribuez à notre succès commun.


L'entreprise

Laboratoire responsable et engagé, notre ambition est d’être un leader européen indépendant dans le domaine des médicaments essentiels. Nous développons, produisons et commercialisons des médicaments génériques injectables à destination des hôpitaux et cliniques.
A travers trois sites de production en France et en Allemagne, nous sommes spécialisés dans les domaines des antibiotiques, anesthésiques et antalgiques injectables génériques.

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