Chargé(e) assurance qualité projets h/f

Description de la mission

Sous la responsabilité du Responsable Assurance Qualité Projets, vous serez l’interlocuteur AQ (Assurance Qualité) opérationnel pour les activités en lien avec les services Réglementaire et Recherche & Développement.

Vos missions principales seront les suivantes :

1. Interlocuteur AQ pour la préparation des dossiers de soumission réglementaires et les réponses aux questions des Autorités :
- Coordination avec les autres entités de l’AQ;
- Participation aux réunions de suivi;
- Participation aux analyses de risques;
- Garant de la cohérence avec les pratiques en place.
2. Support Qualité pour les projets de développement de nouveaux produits :
- Suivi opérationnel;
- Coordination avec les autres entités de l’AQ et les autres services impliqués;
- Garant du respect des process et requis qualité.
3. Participation à des projets divers.

Informations complémentaires

Avantages :

4. 12 RTT/an
5. Participation et intéressement
6. Restaurant d'entreprise
7. Télétravail
8. Primes mobilité douce
9. Remboursement 55% transports en commun
10. CSE

Profil

De formation bac + 5 (Chimie/Biochimie/Biologie/Pharmacie) avec une spécialisation en Qualité, vous justifiez d'une première expérience dans l’industrie pharmaceutique et/ou dispositifs médicaux. Une bonne connaissance des GMP et de la réglementation sur les Dispositifs Médicaux est attendue pour ce poste.

Rigoureux(se), dynamique, autonome, avec un bon sens du relationnel, vous disposez de connaissances des méthodologies process, de qualités rédactionnelles et maitrisez les outils informatiques. Vous savez faire preuve de pragmatisme et de bon sens, tout en assurant le niveau de compliance attendu.

Vous avez un niveau d’anglais suffisant pour pouvoir rédiger en anglais et interagir à l’oral de façon occasionnelle lors de réunions.

Contrat

CDI

Critères candidat

Niveau d'études min. requis

5- Master / Grandes Ecoles

Niveau d'expérience min. requis

2-5 ans

Langues

Anglais (2- Niveau professionnel)