Technicien contrôle qualité h/f

L'entreprise :
Crossject développe et commercialisera prochainement un portefeuille de médicaments dédiés aux situations d'urgence : épilepsie, migraine sévère, choc allergique, overdose, crise d'asthmes.
Grâce à son système breveté d'auto-injection sans aiguille, Crossject ambitionne de devenir le leader mondial des médicaments d'urgence auto-administrés. Entreprise à taille humaine basée sur 3 sites (1 à Dijon et 2 à Gray), Crossject couvre des activités différentes : de la conception/développement des médicaments, à la préparation de leur commercialisation en passant par leur fabrication.
Dans le cadre de son développement Crossject recherche un(e) Technicien(ne) Contrôle Qualité.
Le poste :
attaché(e) au Responsable Contrôle Qualité, vous intervenez sur le périmètre du contrôle qualité des produits entrants et sortants (composants du ZENEO® : dispositif médical pré-rempli et à usage unique).
Les missions :
· Réaliser des prélèvements, des analyses ou de suivi d'analyse sur les articles et les matières, les produits en cours de fabrication et les produits finis intégrant également le contrôle visuel des échantillons
· Utiliser des différents bancs de contrôle (pressions, couple, force de déclenchement.)
· Réaliser des prélèvements des points d'eau de process
· Rédiger des comptes rendus d'analyses de contrôle
· Assurer la gestion de l'échantillothèque et de la défauthèque
· Vérifier les documents fournisseurs des articles et matières, préparer les dossiers de contrôle
· Participer aux activités traitant de la microbiologie et contaminations particulaires
· Réaliser des investigations suite à des non conformités ou des résultats hors spécifications
· Assurer l'accompagnement des nouveaux collaborateurs aux techniques de prélèvement
· Réaliser des contrôles environnementaux
· Participer à la qualification des équipements
· Assurer l'étalonnage et la maintenance des instruments de mesure de son périmètre
· Définir et proposer de modifications des modes opératoires, de techniques d'analyse ou de nouvelles méthodes de contrôle qualité
· Effectuer le suivi des sous-traitants analytiques
· Effectuer la gestion des stabilités des composants, produits semis finis et médicaments combinés
Le profil :
Issu(e) d'une formation niveau Bac +2 minimum, vous bénéficiez de 2 années d'expérience sur un poste similaire, idéalement dans l'industrie pharmaceutique.
Force de proposition, vous savez remettre en question les acquis et mener les investigations nécessaires. Autonome, précis(e) et rigoureux(se), vous assurez un reporting régulier et apportez des solutions pertinentes grâce à votre esprit critique et créatif.
Anglais : lu et écrit niveau technique - Pack Office
Déplacements à prévoir sur les sites de Gray.
Type d'emploi : Temps plein, CDI
Rémunération: 26 000,00€à30 123,00€par an
Avantages:
* Intéressement et participation
* RTT
Horaires:
* Du lundi au vendredi
* Travail en journée
Formation:
* Bac +2 (BTS, DUT, DEUG) (Optionnel)
Lieu du poste : En présentiel

Experience: Expérience exigée