Amarylys recherche pour l'un de ses clients un.e Responsable Compliance Pharmacovigilance.
Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure professionnelle dans l'industrie pharmaceutique, dans un environnement dynamique et international ? Alors n'hésitez pas à postuler dès maintenant !
Votre mission consistera à coordonner les activités du Pôle et à apporter votre expertise dans les domaines suivants :
• Compliance des soumissions : Identification, revue et suivi des cas soumis
• Analyse d'impact réglementaire : Veille, mise à jour des SOPs et formations
• Revue médicale : Coordination des réunions et interactions avec l'EUQPPV
• Extraction & analyse de données : Support aux services internes, suivi UK/Suisse
• Littérature scientifique : Analyse des articles et mise à jour des substances suivies
• Réconciliations : Suivi mensuel et contrôle qualité
• Animation des réunions, support et organisation de l'équipe
• Participation aux comités & audits : Supervision des process, suivi du sous-traitant
• Gestion du PSMF : Mise à jour et suivi des indicateurs
La liste des missions est non exhaustive, si vous voulez en savoir plus, envoyez-nous votre candidature :)
Modalités :
• Démarrage en mai - durée de 4 mois
• Localisation Hybride
Profil :
Pour réussir sur ce poste, il vous faut posséder les qualifications suivantes :
• De formation scientifique supérieure (Pharmacien, Ingénieur ou Master 2 en Qualité du Médicament)
• Une expertise en pharmacovigilance avec une bonne maîtrise des réglementations en vigueur
• Une capacité d'organisation et de rigueur pour gérer plusieurs missions en parallèle
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