Charge de projets equipements de production - cdi (h/f)

CHARGE DE PROJETS EQUIPEMENTS DE PRODUCTION - CDI (H/F)

Qui sommes-nous ?

Nous sommes un groupe industriel pharmaceutique français, reconnu pour rendre accessible au plus grand nombre des solutions de santé qui améliorent et simplifient la vie des patients.

Riche de 30 ans d’expertise technologique, nous nous positionnons comme leader mondial de l’unidose stérile avec 10 sites répartis sur 4 continents et plus de 2000 collaborateurs.

Depuis 2005, notre site Unither Industries basé à Gannat est spécialisé dans la fabrication d'Unidoses stériles et Ovules. Il compte plus de 140 collaborateurs.

Votre rôle

Rattaché(e) au INGENIEUR PROJETS PROCEDES ET AUTOMATISATION, vous aurez pour mission de :

Gérer les projets d'équipements pharmaceutiques :

1. Intégrer l'équipement dans l'environnement : analyser les spécifications bâtiment et amont/aval process pour assurer l'intégration des équipements, et proposer des ajustements si nécessaire.
2. Sélectionner les équipements : proposer des solutions techniques optimum répondant aux requis, établir les cahiers des charges/URS/descriptif technique, consulter les fournisseurs, recommander les offres les plus pertinentes en les justifiant.
3. Formaliser les commandes : apporter les éléments pour les demandes d'investissement, alerter sur les risques/incertitudes de surcoût et délais, supporter les phases d'achat et formaliser les commandes.
4. Gérer techniquement les études : garantir les réalisations techniques, et les développements de programmes en interne ou externe, approuver les études d'exécution, identifier et résoudre d'éventuels problèmes techniques.
5. Maîtriser les constructions et installations : organiser et suivre les réalisations, rédiger les protocoles des tests FAT/SAT/QI/QO en lien avec les URS puis les réaliser, vérifier les documentations et la mettre à disposition à l'avancement du projet.
6. Être garant HSE pour les activités : assurer la sécurité des interventions, intégrer les éléments de sécurité machine, faire contrôler les installations finales par un organisme notifié, préparer les plans de prévention.

Piloter la gestion des projets :

1. Gérer les projets (objectifs, coûts, qualité, délais, reporting) : intégrer le périmètre et les objectifs du projet, établir des plannings avec jalons clés et les ressources nécessaires et respecter ces plannings, alerter et faire approuver tout écart, établir les budgets, assurer le suivi des dépenses d'investissements et respecter les budgets alloués, suivre et s'assurer de la bonne exécution des projets, communiquer en amont sur les choix techniques adoptés et les documentations associées, assurer le reporting et remonter régulièrement l'ensemble des informations nécessaires au chef de projet, garantir la communication et l'organisation de l'implantation des nouveaux matériels et équipements, coordonner avec les différents intervenants, contrôler les changements, rédiger les justifications, analyser les impacts et les gérer, respecter le Plan Assurance Qualité Projet.

Collaborer avec les services transversaux (production, logistique, qualité, maintenance, validation…).

Mettre en œuvre et maîtriser les méthodes liées au Système Qualité lors de modifications ou d'améliorations :

1. Maîtriser le suivi d'une déviation ou d'une CAPA.
2. Maîtriser l'ouverture et le suivi d'un Change Control (demande de changement).
3. Réaliser le suivi de la mise à jour documentaire (Procédures).

Assurer la mise à jour de la documentation suite à la réalisation des projets :

1. Mettre à jour régulièrement les plans du site.
2. Obtenir et archiver les dossiers d'ouvrages exécutés (DOE).
3. Fournir la documentation nécessaire aux étapes de qualification et validation.

Garantir la sécurité des personnes et des biens.

Votre profil

1. Vous justifiez d'une expérience de 2 à 5 ans dans le domaine de l'industrie pharmaceutique, expérience dans la gestion de projet.
2. Vous disposez d'un BAC +5, formation ingénieur (ou expérience équivalente) à dominante mécanique et automatisme industriel ou chimie des procédés.
3. Vous avez un niveau d'anglais professionnel.
4. Vous êtes doté de connaissances techniques : connaissance des processus de fabrication, de remplissage aseptique et de conditionnement, savoir établir des plans d'implantation, des plans techniques et de schémas électriques, avoir des notions en électricité industrielle, mécanique, hydraulique et pneumatique, connaissance des dispositifs de sécurité et BPF.
5. Vous maîtrisez le logiciel MSPROJECT/EXCEL/WORD/POWERPOINT/OUTLOOK, vous connaissez AUTOCAD, vous savez utiliser un logiciel ERP, un logiciel de GMAO et un logiciel de la GED.
6. Vous êtes à l'aise à l'oral et à l'écrit, vous êtes curieux et force de proposition et avez l'esprit d'équipe. Vous avez des compétences en gestion de projets et vous avez une bonne maîtrise de la gestion du temps et des priorités.

Vos avantages

1. Intéressement trimestriel.
2. Avantages CSE (Chèques vacances, Noël, commandes groupées de produits, etc.).
3. Participation au restaurant d'entreprise.
4. Mutuelle et prévoyance.
5. Politique de télétravail.
6. CET.
7. PEG.
8. PERECOL.

Détails du poste

Statut : Cadre
Motif recrutement : New
Horaire : Journée

Notre localisation

Le site de Gannat se situe à 45 min de Clermont-Ferrand et 20 min de Vichy.

Pour en savoir plus sur nous :

Nous sommes une entreprise dynamique animée par un esprit de conquête et poursuivons ainsi une croissance forte tout en conservant une relation de proximité avec nos clients et nos collaborateurs.

Notre culture s’appuie sur 5 valeurs : le Respect, la Responsabilité, la Confiance, le Courage et l’Innovation. Nous nous engageons à faire vivre ces valeurs auprès de nos collaborateurs en leur accordant une forte autonomie dans l'exercice de leur métier et en encourageant leurs initiatives.

Nous sommes soucieux de leur offrir des conditions et une ambiance de travail propice à leur développement et à l'expression de leur potentiel.

Nous vous proposons d’intégrer un site qui valorise le sens au travail et qui confie à nos collaborateurs un haut niveau de responsabilité.

Rejoignez-nous et faites la différence !

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