Au sein du Département Industrialisation Arras, en tant qu'ingénieur.e procédés, vous travaillerez en appui de la Responsable Industrialisation pour être l'interlocuteur des Single Use Systems (SUS) dans les différents groupes de travail centrés sur les stratégies de validation, les stratégies réglementaires, les stratégies comparabilités produits au sein du projet Arras.
Le travail se fera en interaction avec les ingénieurs procédés Arras, l'équipe Validation Arras, l'équipe AQF, l'équipe de Développement DENC, l’équipe achats ainsi que les laboratoires d’Arras.
A partir des données procédés du projet Arras, vos missions seront :
1. Connaitre les Single Use Systems utilisés à Arras.
2. Rédiger et mettre à jour les homologations sur le plan technique, fonctionnel et qualité.
3. Réaliser les analyses de risques (biocompatibilité et compatibilité chimique).
4. Collaborer avec les fournisseurs.
5. Participer aux essais opérationnels des singles use ; effectuer les prélèvements nécessaires à l’analyses des relargables.
6. Résoudre des problématiques liées aux singles use et piloter les changements internes LFB.
7. Suivre l’évolution des technologies liée au SUS et la réglementation associée.
8. Participer aux audits fournisseurs.
9. Être support de l’équipe dans le cadre de leurs missions.
De formation ingénieur, vous pouvez justifier d'une expérience solide d'au moins 2 ans dans l'industrie biopharmaceutique/biotechnologique, idéalement dans des fonctions projet procédés, industrialisation, développement/amélioration des single use.
La connaissance de la réglementation (France, Europe, USA) sur les single use et sur les extractibles/relargables seront de véritables atouts.
Vous maîtrisez l'anglais au minimum à l'écrit. La rigueur et la persévérance sont les mots clés pour cette mission.
Vous faites preuve d'une excellente capacité d’autonomie et d’adaptation ainsi qu’une facilité à travailler en transversal.
Poste à pourvoir en CDI.
Poste Cadre au forfait.
Accord de télétravail : jusqu’à 2 jours par semaine, dès 4 mois d’ancienneté.
Participation aux frais de transports : prise en charge à 50% du forfait mensuel en fonction du lieu d’habitation.
Avantages Groupe : mutuelle, prévoyance, CE, PEG/PERCO, Prime d’intéressement, places en crèche.
Tickets restaurant, Tarif préférentiel pour un abonnement sportif.
Le LFB en bref
Entreprise pharmaceutique française, le LFB produit 15 biomédicaments indispensables au traitement de patients atteints de maladies graves et souvent rares, prescrits essentiellement à l’hôpital. Notre savoir-faire repose sur le développement et la fabrication de médicaments dérivés du plasma et des protéines recombinantes.
Acteur engagé auprès des patients en France et à l’international, nous sommes une entreprise à taille humaine, forte de nos 2500 collaborateurs dans le monde. Depuis toujours, notre centre de décision est situé en France et nous avons aujourd’hui 4 sites industriels sur le territoire national (Lille, Arras, Alès et les Ulis).
Pourquoi faire partie de l'aventure LFB ?
En rejoignant nos équipes, vous trouverez :
* Le développement et la fabrication de médicaments spécifiques qui demandent une expertise et des techniques particulières que l’on retrouve peu ailleurs.
* Une entreprise apprenante, qui s’enrichit de vos expériences.
* De nombreux projets sur lesquels vous avez la possibilité de faire bouger les lignes.
* De nombreuses perspectives de carrières.
* 5 valeurs d'entreprise fortes : agir avec exemplarité, cultiver exigence, réussir avec intégrité, développer l'esprit d’équipe et oser entreprendre.
* ...mais vous trouverez par-dessus tout, des femmes et des hommes passionnés, engagés et attachés à leur entreprise.
Le site d'Arras
Le site pharmaceutique d’Arras est une usine nouvelle génération qui sera mise en exploitation en 2024/2025. Ce site industriel autonome 4.0, répondra aux standards de qualité mondiaux (FDA & EMA) et regroupera toutes les étapes de production pour les immunoglobulines, l’albumine et le fibrinogène. L’usine d’Arras permettra de tripler la capacité de production des médicaments dérivés du plasma du LFB et d’accélérer le développement en France et à l’international de l’entreprise. En prenant part à ce projet, vous rejoignez un acteur incontournable de l’emploi local qui compte aujourd’hui plus de 250 collaborateurs engagés et vous participez également au plus grand chantier pharmaceutique de France.
Situé dans la Zone Actiparc d’Arras, parc d’activités de 280 hectares, notre site est accessible en voiture depuis l’A1 et L’A26 mais aussi en transports en commun depuis la gare d’Arras grâce à un système de navettes. En 2021, la ville d'Arras a été élue quatrième au classement des centres-villes les plus attractifs de France.
#J-18808-Ljbffr
En cliquant sur "JE DÉPOSE MON CV", vous acceptez nos CGU et déclarez avoir pris connaissance de la politique de protection des données du site jobijoba.com.