Responsable r&d bioprocédés

Rattaché(e) au Directeur Procédés & Analytique R&D Biologie au sein de la Direction corporate R&D Biologie, vous managez l’équipe du développement des procédés biologiques en vue de leur enregistrement dans le dossier d’AMM en Europe ou à l’international dans le respect des BPF, de la Pharmacopée, des contraintes de transfert et de rentabilité industrielle.

Vos missions ?

1. Manager l’équipe du développement des procédés biologiques

2. Piloter les projets d’innovation procédés

3. Travail au sein d’équipes projets crossfonctionnelles et à ce titre être partie prenante de toutes les phases de développement des vaccins / immunostimulants / produits biopharmaceutiques.

Dans ce cadre vous :

4. Supervisez hiérarchiquement une équipe de 4 collaborateurs (cadre) travaillant en collaboration fonctionnelle avec 6 techniciens Bioprocess

5. Garantissez et développez les procédés de production de vaccin à base d'antigènes d'origine virale, bactérienne ou autre technologies etc…,d'immunostimulant et d’anticorps aux standards BPF et de la Pharmacopée EU. Cela concerne la définition du système de lots de semences, la mise au point des milieux et des conditions de cultures, le procédé d'extraction et de purification.

6. Estimez la viabilité économique, la faisabilité technique et industrielle des procédés en développement.

7. Pilotez la réalisation des études démontrant la robustesse des procédés développés par le service et réalisez les études de mise à l’échelle industrielle conjointement avec les équipes du développement Industriel (MSAT) au sein du laboratoire R&D Pilot GMP et participez au transfert des procédés en production.

8. Manager la production des lots pour essais cliniques et réglementaire au sein du laboratoire R&D pilot GMP (mise en service Q1 2026)

9. Managez en direct des projets de développement process et représentez le département au sein de groupes Projets Innovations.

10. Contribuez à la formation technique et scientifique des personnels ainsi qu’au bon fonctionnement et à la bonne organisation du laboratoire soumis aux BPF.

11. Assurez l’amélioration continue et l’optimisation des pratiques du service (Planification, monitoring, pratiques GMP, documentaires, organisationnels,..)

12. Pilotez les investissements et qualification d’équipements R&D et veillez aux respects des consignes HSE et à l’amélioration continue au sein du laboratoire.

13. Travaillez en étroite collaboration avec les équipes R&D produits biologiques et les autres départements transverses (PréClinique/Clinique, Réglementaire, AQ, MSAT, Producteur, Brevet, etc.).

Votre profil ?

De formation supérieure Bac+5, Ingénieur et/ou PhD en Biotechnologie ou Biologie, vous disposez d’une expérience réussie de 7 ans minimum dans le développement de vaccins ou biopharma. Vous maîtrisez la gestion du développement de projets R&D techniques en production de protéines recombinantes, anticorps, microbiologie industrielle et/ou cultures cellulaires et virales et purifications d’antigènes jusqu’à leur mise sur le marché.

Vous avez acquis de solides expériences en techniques d'extraction et de purification et ceux dans un environnement BPF.

Vous avez un goût prononcé pour le management d’équipe.

Vous savez prendre en compte tous les aspects du développement d’un vaccin et/ou biopharma afin de rationaliser et optimiser les procédés de production (temps de développement, robustesse, productivité, coûts) jusqu'à leur mise en production sous référentiel GMP.

Vous souhaitez travailler dans un environnement multiprojets, stimulant et international, avec de multiples acteurs au sein d’organisations matricielles et hiérarchiques.

Bon(ne) communicant(e), moteur dans l’action, agile et structuré(e), passionné(e) par le Développement de Procédés, votre goût pour le travail en équipe et votre orientation porteur(se) de solutions innovantes sont autant d'atouts indispensables à votre succès dans ce poste.