Responsabilités :
1. Gestion de la conformité qualité des processus et des systèmes matériels et/ou logiciels utilisés pour la recherche ou la fabrication de produits de santé.
2. Développement de la stratégie de validation de systèmes informatisés.
3. Mener des activités de validation sur site de production et/ou exploitant.
4. Rédiger et assurer le suivi des documents liés aux processus de validation (protocoles, procédures, rapports, etc.).
5. Réalisation des analyses de risques.
6. Aide à la création de supports pour la qualification.
7. Piloter les activités de Qualification Validation.
8. Vérification des protocoles, tests et rapports de FAT/SAT/QI/QO/QP.
Qualifications :
1. Diplôme d’ingénieur ou équivalent, avec une première expérience sur site de production et/ou exploitant en validation de systèmes informatisés.
2. Secteurs : pharmaceutique, dispositifs médicaux, biotechnologie.
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