Responsable systèmes qualité h/f

Responsable Systèmes Qualité H/F

Apply locations Les Ulis, Île-de-France time type Full time posted on Posted 4 Days Ago job requisition id R7041

QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?

Directement rattaché.e à la Direction Qualité du site industriel des Ulis, vous avez la responsabilité du maintien et de l’utilisation des systèmes Qualité et outils en mettant à disposition une documentation conforme aux exigences réglementaires et aux BPF dans un contexte de croissance en France et à l'international.

A ce titre, vous animez et développez une équipe.

Vos missions se déclinent ainsi :

* Participer à la mise à jour du Manuel Qualité et de la politique Qualité ;
* Garantir l’amélioration continue des systèmes Qualité afin d’éviter les écarts d’inspection ;
* Garantir la conformité des pratiques aux référentiels sur le périmètre confié ;
* Être le référent du Système Qualité lors des inspections réglementaires, dans son périmètre de responsabilité ;
* Assurer le bon déroulement des audits internes, audits clients et inspections ;
* Contribuer à l’Inspection Readiness des sites et filiales, aux inspections réglementaires et audits clients puis coordonner, animer et alimenter les réunions ;
* S’assurer que les modules de formation soient bien en lien avec les procédures, utilisés par les équipes terrain de façon optimale ;
* Transmettre l’information en formant le personnel aux bonnes pratiques ;
* Générer et animer des CQS et indicateurs pour périmètre de responsabilité, proposer et mettre en place les plans d'action si nécessaire.

QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?

Pharmacien spécialité industrielle, Ingénieur à dominante scientifique, biologie, chimie, Master en Qualité, vous justifiez au minimum de 10 années d’expérience sur des activités Qualité opérationnelles, en tant que concepteur et animateur de Systèmes Qualité dans l'industrie pharmaceutique ou les biotechnologies.

* Maîtrise des processus et outils Qualité : amélioration continue, déviations/CAPA/Change control
* Qualité managériales confirmées
* Capacité d'influence, leadership positif
* Orientation résultats
* Anglais courant

QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?

* Poste à pourvoir en CDI
* Accord de télétravail : jusqu’à 2 jours par semaine dès 4 mois d’ancienneté
* Participation aux frais de transport : prise en charge à 50% de la carte de transport ou forfait mensuel en fonction du lieu d’habitation
* Navette quotidienne LFB : Les Ulis / Massy
* Mutuelle, Prévoyance, PEG/PERE-CO avec abondement
* Jours de RTT, Compte Epargne Temps
* Restaurant d’entreprise, Salle de sport

Le LFB en bref

Pourquoi faire partie de l'aventure LFB ?

En rejoignant nos équipes, vous trouverez :

* Le développement et la fabrication de médicaments spécifiques qui demandent une expertise et des techniques particulières que l’on retrouve peu ailleurs,
* Une entreprise apprenante, qui s’enrichit de vos expériences,
* De nombreux projets sur lesquels vous avez la possibilité de faire bouger les lignes,
* De nombreuses perspectives de carrières,
* 5 valeurs d'entreprise fortes : agir avec exemplarité, cultiver exigence, réussir avec intégrité, développer l'esprit d’équipe et oser entreprendre.

...mais vous trouverez par-dessus tout, des femmes et des hommes passionnés, engagés et attachés à leur entreprise.

Le site des Ulis

Le site des Ulis s'étend sur 9 hectares et compte au total 1000 collaborateurs. Centre de décisions de l’entreprise, ce site accueille également les activités industrielles, avec plus de 550 collaborateurs qui interviennent en continu dans la fabrication des médicaments dérivés du plasma du LFB: réception des poches de plasma, décongélation du plasma pour fractionnement, fabrication des produits intermédiaires, qui seront envoyés à Lille.

Aux portes de Paris, notre site est accessible en transport en commun (Gare de Massy / RER B / RER C/ Navette gratuite) ou en voiture (N118). De plus, la ville des Ulis fait partie de la communauté Paris-Saclay, un pôle scientifique et technologique regroupant plus de 130 entreprises et 15 000 salariés qui travaillent dans le domaine de la santé.

#J-18808-Ljbffr