Les carrières chez Pfizer ne ressemblent à aucune autre. Dans notre culture de propriété individuelle, nous croyons en notre capacité à améliorer les soins de santé futurs et en notre potentiel à transformer des millions de vies. Nous recherchons de nouveaux talents pour rejoindre notre communauté mondiale et découvrir de nouvelles thérapies innovantes qui rendent le monde plus sain.
-Ils définiront et construiront des stratégies nationales durables et agiles au changement, soutenues par des ressources dotées de capacités capables de s'adapter aux priorités du POD et aux besoins et opportunités commerciaux émergents. -Développe et favorise les communautés de pratique et une culture d'inclusion pour partager les connaissances et soutenir le développement des collègues tout en tirant parti des capacités organisationnelles. -Responsable de l'orientation stratégique et opérationnelle du personnel supervisant la performance des partenaires internes et/ou stratégiques par rapport à un ensemble convenu d'indicateurs de performance clés pour la qualité, la rapidité et le coût à l'appui de l'objectif de Pfizer. -Donne la priorité aux problèmes et défis commerciaux émergents affectant la préparation aux études ; démarrage, livraison et surveillance et veille à ce que des stratégies/solutions soient élaborées et mises en oeuvre pour les atténuer pleinement. -Supervise les activités opérationnelles nationales de nos partenaires internes et/ou stratégiques dans la conduite des procédures de lancement, de suivi et de fin d'étude. -Déterminer la meilleure utilisation des ressources du GSSO en oncologie dans la région et l'organisation optimale de l'infrastructure et du personnel du GSSO en oncologie. -Capable de tirer parti de l'expérience de travail dans différents modèles de ressources (c'est-à-dire embauche, fournisseur de services fonctionnels, externalisation complète du package CRO, hybride, etc.) dans POD pour faire évoluer l'organisation GSSO en oncologie selon les besoins pour répondre aux demandes du portefeuille clinique. -Prendre des décisions sur la sélection et la gestion du personnel, des collègues et des sous-traitants locaux du GSSO en oncologie. -Responsable de l'engagement et du partenariat sur les sites d'enquête. -Responsable d'assurer l'efficacité de la gestion et du suivi des essais régionaux pour une prestation de haute qualité. -Responsable du développement et de la maintenance des SOP et des guides de formation applicables à une organisation mondiale. -Veiller à ce que la cohérence et les meilleures pratiques soient suivies sur tous les processus, protocoles et au sein du système de gestion des essais cliniques (CTMS). -Jouer un rôle de premier plan dans la gestion de projets dans les régions respectives et collaborer à l'échelle mondiale et entre les départements tels que le développement clinique, l'approvisionnement en médicaments, la réglementation, la gestion des données, la biostatistique, la rédaction médicale et la sécurité des médicaments ; et établir et entretenir des relations avec les principales parties prenantes, notamment les enquêteurs, les autorités réglementaires et les comités d'éthique. -Fournir au personnel local du GSSO en oncologie un encadrement, un mentorat et un développement appropriés Veiller à ce qu'une formation appropriée soit mise en oeuvre pour démontrer la conformité aux BPC/ICH. -Responsable du plan de contrôle qualité pour la surveillance et la gestion du site d'essais cliniques, à la fois pour le personnel externe de terrain et au sein du personnel interne du GSSO. -Travailler avec d'autres dirigeants de POD CD&O pour garantir que POD CD&O est une organisation efficace, flexible et efficiente fonctionnant avec la plus haute qualité.
En général, les candidats à ce poste doivent avoir les niveaux d'expérience suivants : -Baccalauréat, maîtrise ou doctorat/MD avec une vaste expérience en développement clinique pharmaceutique/biotechnologique -Gestion/leadership éprouvé des personnes. -Doit avoir une expérience significative dans la gestion d'essais de phase I à IV de développement clinique mondial, y compris la réalisation d'essais cliniques dans la région concernée, ainsi qu'une expérience de toute directive réglementaire régionale. -Doit posséder une expérience réglementaire significative couvrant les essais de phase I à IV, la gestion de CRO, la gestion directe de l'ARC et la gestion de projets et de contrats. -Doit avoir une expérience thérapeutique en oncologie. -Capacité avérée à gérer efficacement un personnel important composé de collègues basés sur le terrain et de sous-traitants du FSP. -Un dynamisme intense et une expertise organisationnelle sont nécessaires pour gérer le groupe diversifié d'activités fonctionnelles impliquées dans le programme international d'essais cliniques. -La maîtrise des BPC/ICH et des questions réglementaires est essentielle. -D'excellentes compétences en communication et la capacité de gérer de manière proactive plusieurs tâches simultanément sont requises. -Connaissance des finances de base pour soutenir la gestion régionale des ressources et du budget du GSSO en oncologie. -Expérience et compétences en communications interpersonnelles/d'entreprise, gestion des risques, planification, gestion des parties prenantes, facilitation, résolution de conflits, réflexion stratégique, sensibilisation culturelle. -Exigences d'emplacement flexibles (à distance / sur site / hybride). -Capable de naviguer dans des organisations matricielles et d'influencer sans autorité formelle pour stimuler la collaboration et établir des partenariats de confiance à tous les niveaux. -Capable d'offrir constamment l'excellence dans un environnement organisationnel en évolution caractérisé par un degré élevé d'incertitude et de changement. QUALIFICATIONS PRÉFÉRÉES Un diplôme d'études supérieures (maîtrise ou doctorat). EXIGENCES SUPPLÉMENTAIRES Possibilité de voyager jusqu'à 50% du temps.
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