Ingénieur qualification et validation (h/f)

VOS MISSIONS

En charge de la qualification d'équipements de laboratoire, de production et/ou d'utilités, vous êtes intégré-e directement à une équipe projet et êtes le garant des exigences GxP et des règles en vigueur dans l'entreprise.

Votre rôle consistera notamment à :
- Assurer la planification des stratégies de validation et de qualification conformément à toutes les parties concernées (production / QA / maintenance / C&M)
- Prendre contact avec les fournisseurs d'équipements pour faire les analyses fonctionnelles
- Planifier et coordonner les activités liées au commissioning chez le fournisseur (FAT) et en environnement de production (SAT)
- Constituer des protocoles et participer à la réalisation QI/QO/QP
- Élaborer les rapports associés
- Contrôler le déroulement des étapes de qualification et les rapports associés
- Être force de proposition et d'analyse dans toute situation
- Maîtriser le processus dans son ensemble

Experience: Débutant accepté

Qualification: Cadre

Secteur d'activité: Conseil pour les affaires et autres conseils de gestion

Liste des qualités professionnelles:
Faire preuve de rigueur et de précision : Capacité à réaliser des tâches en suivant avec exactitude les règles, les procédures, les instructions qui ont été fournies, sans réaliser d'erreur et à transmettre clairement des informations. Se montrer ponctuel et respectueux des règles de savoir-vivre usuelles.
Faire preuve de réactivité : Capacité à réagir rapidement face à des évènements et à des imprévus, en hiérarchisant les actions, en fonction de leur degré d'urgence / d'importance.
Organiser son travail selon les priorités et les objectifs : Capacité à planifier, prioriser, anticiper des actions, en tenant compte des moyens, des ressources, des objectifs et du calendrier pour les réaliser.