Nous sommes un groupe français du domaine de la santé, spécialisé dans la conception, la fabrication, la mise sur le marché et la vente de prothèses orthopédiques implantables de hanche et de genou ainsi que des instrumentations associées. La recherche perpétuelle des meilleures solutions pour les patients et les professionnels de santé nécessite une ouverture en dehors de nos frontières. C'est pourquoi X.NOV s'est organisé par pôle métier autour d'un savoir-faire international. Notre organisation bénéficie ainsi d'une efficience optimale qui stimule notre manière de travailler et dynamise notre activité.
Description du poste :
En tant qu'ingénieur mécanique spécialisé en dispositifs médicaux orthopédiques, vous jouerez un rôle clé dans la conception, le développement et l'amélioration des produits destinés à être utilisés dans le domaine de l'orthopédie. Vous travaillerez en étroite collaboration avec une équipe multidisciplinaire comprenant des médecins, les affaires réglementaires, la production et d'autres ingénieurs pour concevoir des dispositifs médicaux sûrs et performants.
Responsabilités :
1. Conception et développement : Vous participez à la conception et du développement de dispositifs médicaux orthopédiques, en vous appuyant sur une solide compréhension des principes de l'ingénierie mécanique et des matériaux. Vous participerez à toutes les phases du processus de développement, de la conception initiale aux tests de vérification / validation et à la production.
2. Recherche et analyse : Vous effectuerez des recherches approfondies sur l’état de l’art, les technologies et les tendances dans le domaine de l'orthopédie afin de garantir que les produits développés sont sûrs et performants. Vous réaliserez également des analyses techniques pour évaluer la performance et la sécurité des dispositifs et proposer des améliorations.
3. Collaboration interdisciplinaire : Vous travaillerez en étroite collaboration avec des équipes pluridisciplinaires, y compris des chirurgiens orthopédistes, des spécialistes en biomécanique, des concepteurs, des spécialistes cliniques. Vous apporterez votre expertise technique pour résoudre des problèmes complexes, évaluer les exigences des utilisateurs et développer des solutions innovantes.
4. Conformité réglementaire : Vous vous assurerez que les dispositifs médicaux orthopédiques répondent à la réglementation et aux normes réglementaires en vigueur. Vous participerez à la rédaction de la documentation technique, aux essais cliniques et à la préparation des dossiers pour l'approbation des organismes de réglementation.
5. Amélioration continue : Vous serez impliqué dans l'analyse des performances des produits existants, en identifiant les problèmes potentiels et en proposant des améliorations. Vous collaborerez avec les équipes de production et de qualité pour mettre en œuvre ces améliorations et assurer la conformité aux normes de qualité.
Une solide expertise en ingénierie mécanique, avec une compréhension approfondie des principes de conception et de fabrication des dispositifs médicaux orthopédiques.
Une connaissance des normes et réglementations régissant l'industrie des dispositifs médicaux, telles que les normes ISO 13485 et MDR 2017 / 47.
Une expérience dans l'utilisation de logiciels de conception assistée par ordinateur (CAO) pour créer des modèles 3D et des dessins techniques.
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