Dans le cadre d'une croissance d'activité, nous sommes aujourd'hui à la recherche d'un(e) Spécialiste Qualification/Validation H/F pour l'un de nos clients grands comptes du secteur pharmaceutique. Votre rôle sera de mener des projets de qualification d'équipements et de validation de procédés, et vos missions seront les suivantes :
* Piloter les projets de qualification/validation
* Suivre les phases de QI/QO des nouveaux équipements et les validations de procédé et de nettoyage associées
* Suivre et proposer des plans d'actions et plannings associés en accord avec les acteurs du projet
* Mettre en œuvre le plan de validation (qualifications, validations initiales et périodiques)
* Suivre et réaliser les FAT/SAT
* Rédiger les protocoles et rapports de qualification/validation (FAT, SAT, QI, QO, QP, VP, VN) dans le respect des normes en vigueur
Le profil recherché :
* Diplôme Ingénieur ou Pharmacien avec une expérience de 3 à 5 ans en industrie pharmaceutique
* Expérience en qualification d'équipement
* Connaissance solide des méthodologies de qualification/validation et des normes en vigueur
* Connaissance solide des procédés et équipements de production
* Connaissance des BPF/GMP
Si vous vous reconnaissez dans ce descriptif et que vous souhaitez en savoir plus, n'hésitez pas à postuler. Nous avons plusieurs projets en cours dans toute la France, discutons en au téléphone !
Nous remercions tous les candidats pour leur intérêt, cependant, seuls les candidats retenus pour une entrevue seront contactés. Audensiel souscrit au principe de l'équité en matière d'emploi.
A bientôt !
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