Chargé de qualification et validation d’installations pharmaceutiques – h/f | eure

CHARGÉ DE QUALIFICATION ET VALIDATION D’INSTALLATIONS PHARMACEUTIQUES – H/F

Avant tout, voici trois bonnes raisons de nous rejoindre :

1. Evoluer au sein d’une société spécialisée, qui rassemble depuis 2007 des collaborateurs passionnés d’innovation
2. Intégrer une PME à taille humaine (environ 80 collaborateurs) où l’esprit d’équipe, le management de proximité et la convivialité se vivent au quotidien
3. Avoir l’opportunité de travailler sur des projets à forte valeur ajoutée au sein de grands laboratoires pharmaceutiques, cosmétiques et industries des dispositifs médicaux mais aussi des PME et des start-up spécialisées dans les biotechnologies.

MISSIONS

Véritable ambassadeur de notre expertise, vous intervenez en tant que consultant auprès de nos clients de l’industrie pharmaceutique et des biotechnologies dans le cadre d’un revamping ou d’une mise en service d’une nouvelle unité de production.

Les activités principales seront les suivantes :

4. Déployer les analyses de risques pour définir les tests de qualification
5. Elaborer les stratégies de qualification et validation
6. Assurer la rédaction du dossier de qualification (QC, FAT, SAT, QI, QO, QP)
7. Organiser et réaliser les tests de qualification selon les plannings prévisionnels établis
8. Contrôler les résultats de qualification/validation et faire un état des lieux des anomalies
9. Evaluer l’impact des anomalies et proposer/engager les actions de mise en conformité
10. Participer aux réunions de suivi d’activités C&Q et faire un reporting de l’avancement
11. Participer à la formation utilisateur.

Des déplacements ponctuels en France chez les fournisseurs sont à prévoir.

PROFIL

Titulaire d’un Bac+5 (ingénieur ou Master), vous avez une première expérience réussie de 3 ans minimum en qualification d’équipements, locaux et/ou HVAC sur des projets pharmaceutiques/biotech.

Doté(e) de très bonnes capacités d’écoute, vous avez un bon relationnel et de bonnes capacités d’analyse. Pragmatique et doté(e) du sens du compromis, vous savez faire preuve de rigueur, d’organisation et d’une grande autonomie. On vous reconnaît de bonnes capacités rédactionnelles.