Commissioning engineer

📍 Localisation : Indianapolis, IN, USA

📌 Intitulé du poste : Consultant CQV – Utilités & Systèmes (Pharma/Biotech)

📁 Type de contrat : Local US, visa E2 (nationalité française requise)

🗣️ Langue : Anglais – niveau C1 minimum

🌍 À propos d’EFOR

EFOR est le leader européen du conseil en Sciences de la Vie, avec plus de 3 000 consultants dans le monde et une présence croissante en Amérique du Nord et du Sud, en Europe, en Asie et en Afrique.

Lancée aux États-Unis il y a seulement deux ans, notre filiale américaine compte déjà plus de 250 consultants, et ce n’est que le début. Notre ambition : devenir le leader mondial du conseil en Life Sciences, avec 1 000 consultants en Amérique du Nord d’ici 2028 .

Rejoignez nous dans cette aventure pour façonner l’ingénierie pharmaceutique et biotechnologique de demain.

🧪 À propos du poste

Nous recherchons un Consultant CQV expérimenté, spécialisé dans les systèmes d’utilités et la mise en service en environnement BPF (GMP). Vous jouerez un rôle clé dans la validation, la sécurité et la conformité des équipements et utilités critiques pour les opérations pharmaceutiques.

🔧 Responsabilités principales

* Réaliser ou superviser la commissioning & qualification (IQ/OQ/PQ) des utilités noires et propres, équipements de process et systèmes de support
* Exécuter les tests BPF et la documentation via Kneat© (validation digitale)
* Identifier, documenter et résoudre les problèmes en phase de démarrage et de qualification
* Appliquer rigoureusement les protocoles de sécurité (ex. : LOTO)
* Travailler en lien étroit avec les équipes transverses : Ingénierie, Qualité, EHS, Opérations
* Garantir la conformité aux normes GAMP 5, 21 CFR Part 11, ISA-88
* Préparer et soutenir les audits réglementaires avec une documentation à jour et complète

🔍 Profil recherché

* 4–5 ans d’expérience minimum en mise en service dans un environnement réglementé
* Solide expertise en utilités noires : chaudières, groupes froids, tours de refroidissement, systèmes d’eaux usées, boucles de distribution
* Maîtrise des utilités propres : traitement d’eau, PW, WFI, vapeur propre, boucles de distribution
* Approche terrain, autonome, orientée résolution de problèmes
* Connaissances en systèmes d’automatisation, notamment DeltaV
* Maîtrise des protocoles de sécurité, notamment LOTO
* Bonne compréhension des exigences BPF et des systèmes qualité
* Expérience sur plateformes de validation digitale, idéalement Kneat©
* Diplôme Bac+5 en ingénierie, sciences de la vie ou domaine connexe