Job brief
Poste en CDI, basé à Antony
Allergique à la routine, on a le traitement pour vous.
En tant que Responsable qualification, vous managerez une équipe de 3 collaborateurs et piloterez les projets de la Direction de Production en garantissant la qualification des systèmes (équipements, utilités, locaux) de fabrication, de nettoyage et d'analyse du site.
A ce titre, vous aurez pour principales missions :
1. Manager l'équipe : Planifier l'activité du service Identifier les besoins de recrutement et développer les collaborateurs Fédérer les équipes et animer les réunions
2. Définir les besoins en qualification et piloter le déploiement de la stratégie de qualification ainsi que les plannings associés
3. Organiser et coordonner les actions de qualification : suivre la mise en oeuvre des plans de qualification et requalification, des essais sur le terrain, des tests sous-traités
4. Garantir la mise en oeuvre de la qualification sur le terrain
5. Piloter les investigations relatives aux écarts et suivre le déploiement des actions correctives
6. Contribuer au maintien et à l'amélioration du niveau qualité en appliquant les documents qualité, la réglementation pharmaceutique (BPF, BPD) et les règles d'hygiène et d'habillage
7. Contribuer à l'amélioration continue par l'identification d'opportunités d'amélioration, leur communication aux personnes concernées et la mise en oeuvre
8. Organisation et coordination des actions de validation et de qualification des matériels et des personnes
Requirements
Vous êtes titulaire d’un diplôme d’Ingénieur ou de Pharmacien et disposez d’une expérience professionnelle de 5 ans minimum à un poste similaire dans l’industrie pharmaceutique.
Lors de votre parcours, vous avez développé des aptitudes en management ainsi que dans l'organisation d'une activité ce qui vous permet d'identifier les points d'amélioration pour optimiser la performance d'un service.
Vous avez eu l’occasion de qualifier des équipements variés incluant le circuit du système d’eaux et HVAC et de développer vos connaissances en gestion de projets.
Au-delà de votre leadership et de votre capacité d’organisation, vous êtes à l’écoute, réactif(ve) et faites preuve d’adaptation à tous les niveaux.
Vous êtes méthodique et force de propositions.
Vous appréciez le travail en équipe transverse.
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