Technicien qualification validation f/h

CONTEXTE

Dans le cadre de son développement et dans un contexte d’évolution de notre activité, nous recherchons un Technicien Qualification Validation F/H.



MISSIONS

Sous la responsabilité du Responsable Amélioration continue, Qualification et Validation, vos missions principales consisteront à :



- Contribuer à la mise en œuvre de la stratégie de qualification, validation et de métrologie des actions pharmaceutiques et coordonner les actions en lien avec ces opérations :



Plus précisément, vous rédigez les protocoles de qualification et d’analyse de risque ; vous coordonnez le suivi des opérations en collaboration avec les services concernés, vous participez aux activités liées à l’exécution des protocoles en lien avec l’activité, vous analysez les résultats de ces qualifications, gérez les anomalies et rédigez les rapports associés.

Vous pilotez les cartographies de températures en lien avec les services concernés. Vous rédigez les modes opératoires et suivez les formations du personnel en lien avec les nouveaux équipements.

Enfin vous assurez le suivi des équipements sous contrôle métrologique sur le site en lien avec le Responsable concerné.



- Participer aux différents processus du service Qualité et Amélioration continue du site :

A ce titre, vous vous assurez d’évaluer les anomalies et évènements en lien avec la qualification des équipements et participez au suivi des CAPA et change control.

Vous assurez également le support opérationnel sur des opérations d’amélioration continue et participez à la validité opérationnelle des documents qualité, en coordination avec les différents services.


ENVIRONNEMENT ET COMPETENCES

Vous êtes :

- Titulaire d’un BAC+3 en méthodes, technique et/ou gestion de projet. Vos compétences en validation de process seraient un plus !

- A l’aise avec l’outil informatique, ainsi que des bonnes capacités de communication et d’écoute.

- Sans difficulté en anglais, vous comprenez les grandes lignes et pouvez tenir de simple conversation.

- Autonome, rigoureux(se), organisé(e), capable de gérer les urgences, proactif et adaptable.

- Apprécié le terrain et avez notamment une expérience en milieu industriel ou pharmaceutique.



Ce poste vous intéresse ? Alors rejoignez-nous !



Mission en CDD de 12 mois et suite en fonction de l’évolution de l’activité.


FAREVA est l’un des leaders mondiaux de la sous-traitance industrielle. Nous formulons, fabriquons et conditionnons les produits de nos clients dans les domaines cosmétique, pharmaceutique, maquillage, ménager et industriel. Au service de nos clients, nous nous engageons à proposer des solutions innovantes, sur-mesure et sûres à travers le monde.



SERVIPAC est une filiale du Groupe FAREVA depuis 2014 et réunit sur son site une centaine de collaborateurs. Basée sur Valence, nous sommes spécialisés dans les opérations de conditionnement secondaire et de sérialisation pour l'industrie pharmaceutique.

Notre site assure à nos collaborateurs un cadre de travail agréable et répond à nos exigences de qualité. Nous disposons à cet effet de l'agrément FDA et ISO 13485.