Description de la mission
Sous la responsabilité du Responsable Assurance Qualité Fournisseurs, vous aurez en charge la gestion qualité d'un portefeuille de fournisseurs et de sous-traitants dans un contexte BPF et ISO13485.
Missions principales :
1. suivi qualité des fournisseurs : sélection, qualification, évaluation périodique
2. suivi qualité de sous-traitants de fabrication
3. suivi qualité des prestataires de service
4. gestion des réclamations fournisseurs
5. gestion d'audits fournisseurs (planification, réalisation, suivi)
6. établissement et suivi des contrats qualité avec les fournisseurs
Profil
De formation bac + 5 (Pharmacie/Chimie/Biochimie/Biologie/Microbiologie/) avec une spécialisation en Qualité, vous justifiez d'une première expérience dans l’industrie pharmaceutique et/ou dispositifs médicaux. Une première expérience dans la gestion des sous-traitants de fabrication (CDMO pharma) serait un plus.
Rigoureux(se), dynamique, autonome, avec un bon sens du relationnel, vous disposez de connaissances des méthodologies process, de qualités rédactionnelles et maitrisez les outils informatiques.
Anglais opérationnel requis (nombreux fournisseurs à l’étranger)
Déplacement à prévoir dans le cadre des audits.
Contrat
CDI
Critères candidat
Niveau d'études min. requis
5- Master / Grandes Ecoles
Niveau d'expérience min. requis
2-5 ans
Langues
Anglais (3- Niveau avancé)
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