Consultant en immobilier d'entreprise paris qca (basé à paris)

Créer une alerte d'emploi pour cette recherche

Secrétaire aux Litiges • Clichy

Dernière mise à jour: il y a 2 jours

Description de poste :

Nous recherchons un.e pharmacien.ne en vigilances sanitaires (maison mère)

Département : Pharmacovigilance Information médicale

Reporte à : Pharmacien Responsable, EuQPPV

Responsabilités :

* Participer à toutes les activités en lien avec les vigilances des produits de santé (maison mère)
* Support aux activités du département affaires réglementaires

Principales missions :

* La mise à jour du PSMF
* La gestion et la documentation des cas de pharmacovigilance et matériovigilance, la recherche sur Eudravigilance de cas et signaux
* La déclaration immédiate aux autorités de santé ou via des rapports réglementaires
* La détection du signal
* La veille en pharmacovigilance et veille réglementaire
* La rédaction de DSUR, PSUR, rapport de suivi après commercialisation, et la réalisation de plans de gestion des risques
* La rédaction des SDEA
* L'information médicale et mise à jour des documents de FAQ
* La réconciliation et les reportings
* L'enregistrement et le suivi des KPI
* Toute autre activité inhérente au fonctionnement de l'équipe, notamment la mise à jour de documents qualité et le suivi des CAPA

Expérience requise :

* Première expérience en pharmacovigilance

Compétences professionnelles requises :

* Base de données en PV
* Connaissance réglementaire en vigilance
* Connaissances scientifiques
* Anglais

Qualités personnelles requises :

* Force de proposition
* Rigueur
* Sens des délais et du résultat
#J-18808-Ljbffr