Chargé(e) de qualification

Acteur majeur depuis plus de 30 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, DELPHARM connaît un développement soutenu de son chiffre d'affaires, celui-ci atteignant aujourd'hui près de 950 millions d'euros par an, et regroupant un peu plus de 6000 collaborateurs. Leader européen et parmi le top 5 des généralistes mondiaux, DELPHARM possède à ce jour 19 usines et a l'ambition de fournir toutes les formes de médicaments avec le niveau de qualité, de ponctualité et l'équilibre économique nécessaires pour satisfaire les laboratoires pharmaceutiques du monde entier. DELPHARM se différencie par son principe de fonctionnement : faire grandir ses collaborateurs, leur donner intérêt à bien faire, les responsabiliser pour servir le client dans la durée. Cette approche qui contribue à créer un environnement de travail sain et propice au développement de chacun, a été récompensée en 2019 par le Label Capital Meilleur Employeur. Situé en Haute-Savoie, entre Lacs et Montagnes,le site de production de DELPHARM Gaillard (470 personnes) est spécialisé dans la fabrication de formes pharmaceutiques sèches et effervescentes.

Description du poste et Missions

Rattaché(e) au Responsable Qualification et Validation, vous organisez et assurez les qualifications ainsi que le maintien de l'état qualifié des installations, utilités et locaux du site en interaction avec les équipes de projet, maintenance et procédé, ceci dans le respect de la qualité, des délais, de la réglementation et selon les plannings établis.

Dans le cadre de vos fonctions, vous serez amené(e) à :

• Construire et faire appliquer la stratégie de Qualification des équipements et utilités notamment des centrales de traitement d'air, réseaux d'eaux et air comprimé en relation avec les objectifs de projet et de gestion du changement
• Etablir la planification et maintenir l'état qualifié des installations au travers des exercices de revue périodique et requalification dans les délais impartis
• Renforcer l'approche par le risque dans les activités de qualification réalisées et conduire avec les acteurs internes ou fournisseurs les analyses de risques associées
• Réaliser les protocoles, rapports de qualification et définir avec les contributeurs les mesures & actions correctives / préventives nécessaires à l'obtention ou maintien du statut qualifié
• Proposer et mettre en œuvre des évolutions des procédures et requis Qualification en lien avec les évolutions réglementaire
• Etre le représentant qualification dans les projets d'investissement du site.

Profil recherché

De formation supérieure, vous justifiez d'une expérience d'au moins 2 ans sur des fonctions similaires, acquises dans le milieu pharmaceutique ou en environnement réglementé.

Votre connaissance et expérience technique acquises sur des installations type centrale de traitement d'air seraient un atout pour ce poste.

Vous aimez le contact terrain et votre leadership vous permet de piloter les sujets avec les différents services. Vous êtes autonome, rigoureux(se), méthodique et possédez des aptitudes à organiser et mettre en place des méthodes de travail.

Vous êtes doté(e) de bonnes capacités rédactionnelles, d'analyse et de synthèse.

Informations utiles

• 13ème mois
• Mutuelle familiale 
• Participation/Intéressement 
• Restaurant d'entreprise
• Parking gratuit et sécurisé
• Avantages CSE (Chèques vacances etc.)