Responsable de laboratoire h/f

QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?

Le site pharmaceutique des Ulis (Essonne) intervient dans la production des médicaments dérivés du plasma. Pôle d’excellence des phases amont du procédé, il regroupe des activités de réception, décongélation et fractionnement du plasma. Il est situé sur un complexe industriel de 9 hectares qui abrite également le Siège social du Groupe. Au total, près de 1000 collaborateurs travaillent sur le site.

Sous l'autorité de votre hiérarchie vous effectuez les missions principales suivantes :

ACTIVITES (RESPONSABILITES ET FONCTIONS ESSENTIELLES)

1. Définir les priorités des laboratoires (analyses de son périmètre, qualifications, validations, projets…)

2. Gestion des études de stabilités, respect du programme de stabilités

3. Être garant des états qualifiés des équipements en tant que responsable de secteur et/ou en tant que BPO

4. Être garant de la fiabilité des résultats et approuver les résultats analytiques

5. Gestion des sous-traitants

6. Donner délégation et assurer la surveillance des activités déléguées (prélèvements ou analyses)

7. Peut recevoir délégation de son supérieur hiérarchique pour gérer certaines de ses activités

8. Organise le processus d’amélioration continue (Lean Management dont 5S, etc...)

Management

OUI : effectif supervisé : jusque 10 personnes

9. Piloter la performance dans l’excellence et les valeurs de l’entreprise

10. Développer ses collaborateurs et lui-même

11. Communiquer, informer, s’interposer

12. Proposer des évolutions et accompagner le changement

13. Assurer le recrutement et l’intégration des nouveaux collaborateurs de son équipe

14. S’assurer de la formation adéquate et à jour des membres de son équipe

15. Veiller à assurer un climat de confiance au sein de son équipe

HSE

16. Être garant de l’application des règles de sécurité en vigueur au LFB dans son périmètre d’activité

17. Remonter toute dérive ou tout dysfonctionnement pouvant générer un risque pour la sécurité des collaborateurs

18. Être force de proposition quant aux améliorations à apporter sur les thèmes HSE au sein de son service / de l’entreprise

Qualité

19. Être garant que le personnel de laboratoire respecte et applique les référentiels en vigueur : BPF, Data Integrity, la Politique Qualité, les AMM......

20. Être garant du maintien d’un environnement de travail maîtrisé et validé

21. Être garant de la gestion des DCI, déviations / OOS, CAPA dans son périmètre d’activité et prendre en charge le traitement des DCI critiques (niveau 1)

22. S’assurer que les auto-inspections sont réalisées selon le planning et en assurer le suivi

23. Remonter et traiter toute dérive ou tout dysfonctionnement pouvant générer un risque pour la qualité des produits

24. Être acteur pour les améliorations à apporter en lien avec les activités des laboratoires

Documentation / veille technologique

25. Être garant de la veille réglementaire, documentaire et technologique en lien avec ses activités et veiller à la prise en compte des évolutions des référentiels opposables

26. Actualiser ses connaissances et maintenir son niveau de compétence en adéquation avec l’emploi

27. Être garant de la bonne gestion documentaire (création, mise à jour, archivage) dans le respect des BPF

Finances / budget

OUI : Responsabilité d’un centre de coût

28. Être responsable du budget annuel de son secteur (fonctionnement, effectif, CAPEX) et en assurer le suivi et le respect

29. Être garant au quotidien et dans les limites de sa fonction d’optimiser les dépenses et limiter les coûts

QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORUNITE ?

FORMATION INITIALE :

Bac + 5 ans minimum - Formation scientifique requise

EXPERIENCE PROFESSIONNELLE

Expérience dans l’industrie pharmaceutique de 3 à 7 ans

Expérience en Management requise

SAVOIR

30. Compétences techniques laboratoire

31. Utilisation des logiciels et systèmes informatisés de laboratoire

32. Utilisation du pack Office

33. Connaissance de l’environnement pharmaceutique

34. Anglais professionnel nécessaire

QUELLES CONDITIONS DE TRAVAIL ?

35. Poste à pourvoir en CDI

QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?

36. Accord de télétravail : jusqu’à 2 jours par semaine dès 4 mois d’ancienneté
37. Participation aux frais de transport : prise en charge à 50% du Pass Navigo ou forfait mensuel en fonction du lieu d’habitation
38. Navette quotidienne LFB : Les Ulis / Massy
39. Mutuelle, Prévoyance, PEG/PERE-CO avec abondement, Prime d’intéressement
40. Compte Epargne Temps
41. Restaurant d’entreprise
42. Salle de sport