Ingénieur assurance de la stérilité f/h

Responsable d'Agence STATERA Bioengineering | Ingénieur Biomédical

STATERA BioEngineering est une nouvelle société de conseil qui repose sur la qualité de la relation avec ses consultants et ses clients. Flexibilité, adaptabilité et confiance représentent notre façon de travailler.

Le bien-être et l’équilibre font partie de notre ADN (Statera, n.f : latin du grec ancien στατήρ : Balance, Équilibre).

Nous sommes spécialisée dans l’activité industrielle en santé. Nous accompagnons nos clients dans leurs activités en développement, industrialisation et production. Nos interventions s’articulent autour de l’ingénierie, Qualification & Validation, l’Assurance Qualité et Contrôle Qualité ainsi que le support en CMC.

Dans le cadre de notre développement et l’accompagnement de nos clients, nous recherchons actuellement un(e) Ingénieur Assurance de la Stérilité F/H :

Vos principales missions s’articulent autour des axes suivants :

* Veille à la rédaction, la mise à jour et l’application des procédures opérationnelles liées à la maitrise des procédés aseptiques
* Qualification et validation (Simulation des procédés)
* Maitrise de l’environnement des Zones à Atmosphère Contrôlée (viable et non viable)
* Analyses de tendance périodiques et élaboration des plans d’action associés

Profil recherché :

* Diplôme d'Ingénieur ou universitaire (Bac + 5), idéalement spécialisé en microbiologie
* Vous justifiez d’une expérience solide de 3 à 4 ans minimum en assurance qualité de stérilité ou contrôle qualité de stérilité
* Niveau d’anglais courant à l’écrit et à l’oral.
* Connaissance des référentiels associés (BPF - annexe 1, GMP)
* Autonome, rigoureux et convaincant
* Esprit d’équipe tout en ayant le sens de la satisfaction client

Chez STATERA BioEngineering, chaque membre de l'équipe est encouragé à contribuer à la croissance de l'entreprise. Nous offrons également des opportunités de formation et de développement professionnel pour aider nos collaborateurs à atteindre leur plein potentiel.

Si vous êtes passionné(e) par l'ingénierie des sciences et que vous recherchez un environnement de travail stimulant et bienveillant, nous serions ravis de vous accueillir chez STATERA BioEngineering.

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