Chargé compliance f/h

Description

Au sein du service Assurance Qualité, nous recherchons notre futur Chargé Compliance en CDD jusqu'à fin d'année 2024.

Vous avez comme fonction principale de :

1. Participer, en relation avec le Responsable SMQ & Compliance, à la définition de la politique Qualité sur son périmètre, en cohérence avec la politique globale de l’usine et ses enjeux, les évolution réglementaires,
2. Garantir la conformité règlementaire des process engagés par l’établissement.

Vos missions sont :

3. Assurer l'assistance réglementaire en mettant à disposition auprès des clients les éléments requis (certificats BPF, autorisation d'Ouverture, légalisation de documents, certificats, attestations, statements, …),
4. Etre l'interface en matière réglementaire auprès des clients,
5. Garantir la conformité des documents nécessaires à la mise en place des contrats de sous-traitance (dossier AMM, Cahier des Charges, dossiers de production, Quality Agreement, …),
6. Assurer la constitution et mise à jour des Drug Master Files et SMF / « Etats des lieux ».

Profil recherché

7. Bac+5 Ingénieur spécialisé en Assurance Qualité ou Pharmacien
8. Première expérience réussie sur un poste similaire (1 à 2 ans)
9. Connaissance des référentiels pharmaceutiques internationaux (Europe, Etats-Unis, Japon)
10. Anglais courant
11. Sens du service client et culture de l’engagement
12. Bon relationnel et capacité à travailler en transverse
13. Aisance aux outils informatiques

Informations complémentaires

Poste en journée - Forfait Cadre de 213 jours

14. Restaurant d'entreprise
15. 16 jours de RTT
16. 13ème mois
17. Mutuelle
18. CE
19. Plan épargne retraite
20. CET