Technicien spécialisé assurance qualité h/f

FAREVA AMBOISE s'inscrit parmi les leaders mondiaux de la sous-traitance œuvrant pour la fabrication et le conditionnement de spécialités pharmaceutiques à usage humain et vétérinaire, dans un environnement élevé de qualité et de sécurité. Les femmes et les hommes engagés dans les équipes de FAREVA AMBOISE partagent une énergie commune au service de leurs clients et de leur mission. Notre dynamique d'évolution nous amène à accueillir de nouvelles compétences pour relever les défis actuels et futurs
Rattaché à la Responsable Assurance Qualité Opérationnelle forme injectable, vous travaillerez au sein d'une équipe d'une quinzaine de personnes. Vous assistez l'équipe qualité opérationnelle forme injectable.


A ce titre vous :

- Réalisez les revues qualité des dossiers de lots
- Réalisez les investigations sur le terrain en cas de déviation et de réclamation
- Assistez les équipes de production au quotidien sur les sujets qualité


Dans ces perspectives, vos missions seront les suivantes :
Réaliser les revues qualité des dossiers de lots dans le cadre des délais et processus internes :

- Vérifier l'exactitude du contenu des dossiers de lots et des paramètres critiques
- En cas de correction : s'assurer que celles-ci soient bien prises en compte et traitées par les équipes
- En cas d'erreur : investiguer avec les équipes de production et de la qualité


Réaliser les investigations sur le terrain en cas de déviation et de réclamation :

- Réaliser des investigations suite à la réception des réclamations clients ou des déviations (revue documentaire, investigation terrain, détermination de la cause à l'origine du défaut, identification des actions correctives/préventives)
- Répondre aux demandes des clients conformément au Quality Agreement en vigueur
- Piloter l'activité et la clôture des réclamations / déviations dans les délais définis par les processus interne et/ou avec les clients
- Identifier l'origine des défauts et des actions correctives/préventives à mettre en place
- Rédiger en anglais quand cela est nécessaire


Assistez les équipes de production au quotidien sur les sujets qualité :

- Participation aux audits clients et inspections
- Réalisation des autos inspections des vides de lignes
- Réponse aux questions quotidiennes de la production sur les sujets qualité en lien avec l'équipe
Vous disposez :
D'un bac+2/3 avec une expérience sur le domaine de la qualité en industrie pharmaceutique.
Vous faites preuve de polyvalence dans le travail et de réactivité face aux imprévus.
Votre excellente communication vous permet d'échanger adéquatement avec une grande diversité d'interlocuteurs. Vous êtes à l'écoute, réactif, organisé.e et avez le sens du service.
Vous possédez également un bon niveau d'anglais à l'écrit (pas de contact direct avec le client à l'oral) et êtes à l'aise avec les outils informatiques.
- Proximité gare d'Amboise
- Restaurant d'entreprise
- Mutuelle / Prévoyance pris en charge à environ 60% par l'entreprise
- Horaires variables - 35H par semaine
- 6 semaines de congés payés

En nous rejoignant, vous intégrez une entreprise handi-accueillante et valorisant la diversité. Engagés tant dans notre mission de santé que dans le respect des générations futures, nous travaillons au développement durable de l'humain.
Notre objectif et notre volonté : vous proposer une « expérience collaborateur positive ».