Pharmacien adjoint - responsable contrôle qualité site f/h

Veiller à l'application locale du système national de gestion de la qualité, en conformité avec les GMP et les directives internes.
Accepter les matières premières et produits semi-finis conformément aux spécifications.
Coordonner les activités analytiques pour la libération des lots et assurer leur conformité.
Garantir la validation/calibration de tous les processus, équipements et logiciels QC.
Maintenir les équipements QC selon le Plan Directeur de Validation et assurer le respect des Bonnes Pratiques de Laboratoire (GLP).
Vérifier que les méthodes d'analyse sont validées conformément aux SOP, AMM et GMP.
Assurer la qualité des SOP et veiller à l'intégrité des données QC.
Maintenir et examiner les dossiers d'activités QC, veiller au stockage conforme des matériaux.
Collaborer avec le département Assurance Qualité pour la gestion des non-conformités, CAPA, déviations et changements.
Rédiger les programmes de stabilité et les revues annuelles des produits avec les autres fonctions.
Former les analystes QC, gérer leur présence et performance.
Participer aux audits, inspections sanitaires et actions correctives en lien avec le Responsable Qualité France.
Garantir l'indépendance du QC vis-à-vis de TechOps et superviser les rappels produits en cas de problèmes critiques.
Escalader les problèmes critiques aux Responsables Qualité Site et France.
Diplôme scientifique, qualification de personne qualifiée appréciée.
Expérience d'au moins 2 ans en Contrôle Qualité.
Maîtrise courante de l'anglais, tant à l'écrit qu'à l'oral.
Excellente capacité d'organisation, de gestion des risques et du temps, avec une forte attention aux détails.
Capacité à gérer plusieurs tâches simultanément dans un environnement dynamique.
Aptitude à collaborer efficacement avec les différents départements, assurant le bon déroulement des opérations.
Sens de l'urgence et capacité à prioriser les tâches selon les exigences du poste.
Fiabilité, présence constante et capacité à insuffler l'énergie nécessaire pour un processus d'amélioration continue.
Motivation pour consolider et améliorer le système de qualité.
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