Description du poste
Sous la responsabilité du Group Leader Sample Testing, dans le contexte de l’industrie pharmaceutique, vous effectuerez les missions suivantes :
* Assurer la gestion des études de stabilité et le suivi des analyses physico-chimiques de Contrôle Qualité sur des matières premières, produits semi-finis et finis et articles de conditionnement pour le compte de nos clients et dans les délais impartis.
Votre connaissance de la réglementation en vigueur (notamment cGMP, ICH, USP, Ph. Eur….) vous permet de piloter les analyses de stabilité et de QC en cohérence avec la réglementation BPF.
* Assurer le bon déroulement des analyses en coordonnant leur planification et leur réalisation, dans le respect des procédures et des consignes de sécurité. Vous supervisez le travail d’analyse des techniciens, assurez le support technique.
* Interpréter et valider les résultats d'analyses et assurer leur fiabilité (vérification des données brutes)
* Participer à la rédaction des événements qualité et CAPA et évaluer leur incidence sur la qualité et l’intégrité des analyses et/ou le fonctionnement du laboratoire
* Participer à la rédaction de la documentation analytique (certificats d’analyse, trames d’enregistrement, méthode d’analyse, protocole/rapport d’études de stabilité…)
* Communiquer avec les clients (résultats, état d’avancement…)
Participer à l’optimisation des procédures/process internes et aux audits clients
Qualifications
Diplômé(e) au minimum d’un Bac+5 en chimie analytique ou équivalent, idéalement avec une expérience dans un poste similaire et de très bonnes connaissances théoriques et pratiques des méthodes physico-chimiques d'analyse (HPLC, CPG, dissolution, etc) et du cycle de vie des méthodes / médicaments.
Excellent(e) communicant(e), sens du service client, force de proposition, vous aimez le travail en équipe et avez un excellent relationnel. Vous êtes autonome avec un esprit d’initiative, rigoureux, organisé et une bonne capacité d’adaptation aux constantes évolutions des demandes client.
Vous pratiquez l’anglais aussi bien à l’oral qu’à l’écrit.
Merci d'adresser votre candidature (lettre de motivation + CV + prétentions salariales), sous la référence 2025/FTN/CDP/17: bptrecruitment_FR@bpt.eurofinseu.com
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