Chez PertinAnce Technologies nous sommes spécialisés dans l'audit, le conseil et l'expertise en ingénierie industrielle, informatique industrielle et nouvelles technologies.
Nous accompagnons nos clients industriels dans la réussite de leurs projets de conception et construction de nouvelles unités, de revamping, de dégoulottage, de maintenance par des prestations cousues main réalisées par nos experts, passionnés, libres et impliqués. En tant que Responsable Assurance Qualité Produit, vous êtes rattaché(e) au Responsable Qualité du site et assurez un rôle clé dans la gestion de la qualité opérationnelle, notamment la libération des lots et le pilotage des déviations. Vous intervenez également comme relais back-up du Responsable Qualité site.
Vos principales missions seront les suivantes :
Libération des lots :
- Superviser la revue et la libération des lots de matières premières, intermédiaires et produits finis dans le respect des BPF / cGMP.
- Evaluer les anomalies critiques (OOS/OOT/déviations), assurer leur investigation (RCA) et le suivi des CAPA.
- Garantir l'émission des certificats d'analyse (COA) en cohérence avec les Quality Agreements et dossiers réglementaires.
- Suivre les indicateurs qualité liés à la gestion des déviations.
Activités documentaires et conformité réglementaire :
- Approuver les spécifications (LIMS), les études de stabilité et les revues annuelles produits.
- Assurer la mise à jour et la conformité de la documentation qualité (procédures, Master, SOP).
- Participer activement aux inspections réglementaires (ANSM, FDA, etc.) et audits internes/externes.
Système Qualité :
- Contribuer à la gestion des réclamations clients/fournisseurs.
- Suivre les demandes de changement et piloter les CAPA.
- Participer à l'animation de la culture qualité (Data Integrity, formation, sensibilisation).
Management d'équipe :
- Encadrer l'équipe Assurance Qualité Produit.
- Réaliser les entretiens annuels, définir les objectifs et suivre les plans de formation.
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