Les missions du poste
EXCELVISION, groupe FAREVA, est un laboratoire pharmaceutique spécialisé dans la fabrication de formes liquides stériles à usage ophtalmique.
Situé à Annonay en Ardèche, notre mission est d'être leader dans la sous-traitance de liquides, gels et pommades stériles. Notre site industriel pharmaceutique compte plus de 550 collaborateurs et produit en 7/7 et 24/24.
Notre activité toujours en croissance nous incite à recruter régulièrement de nouveaux collaborateurs dans des domaines d'activités variés.
Intégré/e au sein du Service de Développement Analytique, vous assurez la rédaction du volet analytique des projets de transposition industrielle (développements / validations / transferts analytiques, produits finis et matières premières), selon les contraintes de coûts, délais et de faisabilité technique.
Vos principales missions sont :
1. Proposer le design des études analytiques (validations, transferts des méthodes d'analyses et études de stabilité) dans le respect de la réglementation en vigueur, des exigences clients et des procédures internes.
2. Rédiger les protocoles et les rapports d'études en Anglais.
3. Assurer la communication transverse : Chargés de projets, techniciens, clients, sous-traitants, autres services.
4. Rédiger la documentation analytique pour implémentation dans le système de gestion documentaire.
5. Interpréter et exploiter les résultats de transfert et/ou de validation de méthodes et des études de stabilités.
6. Détecter et interpréter des difficultés techniques liées aux méthodes d'analyse.
7. Assurer un reporting régulier quant aux documents en cours d'élaboration pour la gestion des délais sur les projets associés.
8. Mettre en oeuvre le système qualité.
Le profil recherché
De formation Bac +5 dans le domaine de la chimie, vous justifiez d'une première expérience en chimie analytique, de préférence au sein d'une industrie pharmaceutique.
Vous êtes doté/e d'une bonne capacité d'adaptation et appréciez de travailler en autonomie.
Force de proposition, vous savez analyser une situation dans son ensemble et proposer des pistes d'amélioration. Votre capacité de synthèse vous permet de délivrer une documentation de qualité, y compris en anglais, langue que vous maitrisez à l'écrit.
Vous êtes reconnu/e pour votre rigueur, qualité essentielle en industrie pharmaceutique.
Enfin, vous avez une connaissance des équipements et des techniques analytiques (HPLC, CPG...) ainsi que des principes de développement et de validation d'une méthode d'analyse.
Mais aussi...
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