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QP • Sartrouville
Dernière mise à jour: il y a 17 heures
Description de poste
Les missions du poste :
* Participer à la conception et rédaction du plan de validation du projet
* Définir les fonctions critiques des procédés ou des équipements et paramètres associés (vitesse de mélange, temps process, débits, nombre et fréquence de prélèvements...)
* Rédiger les protocoles de QI / QO / QP ou de validation
* Garantir la qualité documentaire liée aux projets.
* Superviser et coordonner l'exécution des tests (FAT, SAT, QI, QO, QP).
* Participer aux essais de validation
* Gérer les écarts (suivi et annotations)
* Rédiger les rapports finaux de qualification ou de validation
* Rédiger et mettre à jour les procédures relatives au procédés
Le profil recherché :
* Vous êtes diplômé(e) d'une formation master ou ingénieur (Bac +5)
* Vous disposez d'une première expérience réussie dans l'industrie pharmaceutique (en qualité prod)
* Vous avez de bonnes capacités relationnelles, rédactionnelles et organisationnelles
* Vous avez une bonne connaissance de l'environnement normatif et réglementaire lié au pharmaceutique (BPF, GMP)
* Vous avez un anglais professionnel
#J-18808-Ljbffr
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