Job brief
Poste en CDD/intérim, basé sur notre site d'Antony
Allergique à la routine, on a le traitement pour vous.
Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité, vous participerez à la bonne application du système qualité sur notre site d’Antony .
Dans ce cadre, vos principales missions seront :
Assurance Qualité Produits & Distribution
1. Garantir la conformité des activités de distribution, y compris le transport, conformément aux Bonnes Pratiques de Distribution et aux procédures internes.
2. Gérer et traiter les réclamations qualité Produits et Logistiques, en collaboration avec les parties prenantes internes et externes, et veiller à leur clôture dans les délais impartis.
3. Prendre en charge les écarts de température et s'assurer de leur résolution dans les délais prévus.
4. Contribuer au suivi des lots sur le marché (alertes produits, retours, rappels de lots, etc.).
Assurance Qualité Fournisseurs
5. Évaluer les informations et documents liés à l'homologation des fournisseurs.
6. Traiter les réclamations des fournisseurs et suivre leur résolution.
7. Élaborer, mettre à jour et déployer le planning annuel des audits.
8. Approuver les documents relatifs aux audits (contrats, livrables, etc.) et s'assurer de la résolution des écarts identifiés.
9. Être l'interlocuteur privilégié pour tout problème de qualité en lien avec les approvisionnements.
Missions Transversales
10. Mettre à jour et améliorer les documents du système qualité pertinents de votre périmètre.
11. Déployer et suivre les actions correctives et préventives (CAPA).
12. Rédiger ou réviser les cahiers des charges et Accords Qualité.
13. Participer aux revues qualité Produits.
14. Suivre les indicateurs de performance et proposer des actions correctives en cas de dérive.
Requirements
Profil recherché :
15. Diplôme de pharmacien ou Bac en Assurance Qualité dans l'industrie du médicament.
16. Expérience significative d'au moins 3 ans en Assurance Qualité Fournisseurs ou Distribution dans un environnement pharmaceutique (laboratoire fabricant et/ou exploitant).
17. Connaissance approfondie des Bonnes Pratiques de Fabrication et de Distribution en gros.
18. Capacité d'analyse critique et esprit de synthèse pour l'évaluation des informations techniques et analytiques.
19. Expertise en processus d'audit qualité.
20. Excellentes compétences interpersonnelles pour collaborer au sein d'équipes pluridisciplinaires.
21. Respect des délais et souci de vigilance dans le travail.
22. Maîtrise de l'anglais opérationnel, à l'oral comme à l'écrit.
23. Qualités rédactionnelles, rigueur et précision.
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