Attaché(e) des vigilances f/h - système, réseaux, données (h/f)

Descriptif du poste:
Gérer le circuit des cas de vigilance et les flux de communication entre les équipes globales et internationales, exploiter les données de la base de données des vigilances afin de fournir les informations requises pour la compliance et les rapports réglementaires.

Activités principales :

Veiller à l'intégrité du circuit des cas de vigilance depuis leur réception, leur saisie et jusqu'à leur déclaration,

Réaliser les rapprochements des données entre les différentes bases de données, notamment entre le global et le local (réconciliations),

Gérer et organiser la boite générique internationale des courriels,

Extraire différents types de données de la base de données de vigilance pour répondre aux besoins du service : bilan d'activité, indicateurs de performance, tableaux pour les rapports périodiques, pour les autorités de santé, en collaboration avec l'administrateur de la base de données, mise à jour du PSMF,

Suivre et optimiser les indicateurs de performance relatifs à son périmètre, gérer les déviations et mettre à jour les documents qualité relatifs à ses fonctions,

Détecter les cas de vigilance parmi les questions d'information médicale en France et les réclamations qualité,

Se tenir informé(e) de la réglementation sur les vigilances,

Contribuer à l'amélioration du système qualité (rédaction, revue, mise à jour et amélioration des documents qualité), savoir répondre aux questions relatives à son périmètre lors des audits et inspections,

Participer à la formation à la base de données pour les nouveaux arrivants,

Back-up de l'administrateur de la base de données des vigilances.

Profil recherché:
De formation en pharmacovigilance vous avez une connaissance de l'environnement pharmaceutique, des vigilances et plus particulièrement de la pharmacovigilance, matériovigilance et nutrivigilance et de la réglementation associée,

Maîtrise des outils bureautiques (Word, Excel, etc.) et des bases de données de vigilance,

Maîtrise de l'anglais : indispensable.

SAVOIR-FAIRE

Bonne organisation et gestion des priorités,

Grande rigueur et capacités d'analyse,

Capacité d'interagir au niveau local et international.

SAVOIR-ETRE

Capacité à travailler de façon autonome et à communiquer de façon concise et précise avec différentes équipes,

Savoir écouter attentivement les autres et prendre en compte leurs opinions et suggestions,

Faire preuve de confiance et respecter les engagements pris.

Experience: Expérience exigée de 2 An(s)

Qualification: Cadre

Secteur d'activité: Fabrication de préparations pharmaceutiques

Fondé en 1909, Mayoly est un laboratoire pharmaceutique français et international indépendant, spécialisé dans la Gastro-entérologie et la Dermo-Cosmétique.

Suite à l'intégration d'Ipsen Santé Familiale, l'entreprise combinée emploie plus de 2 200 personnes dans le monde et a réalisé a un chiffre d'affaires de plus de 500 M€ en 2022, dont 65% à l'international dans plus de 100 pays. A horizon 2027, le Groupe Mayoly a pour objectif d'atteindre plus de 600 M€ de chiffr...