Ingénieur qualité projet - dispositifs médicaux f/h

Vous souhaitez participer à une aventure humaine porteuse de sens ?

Acteur de référence dans le domaine de la robotique chirurgicale, notre client développe des solutions de pointe qui associent imagerie, navigation en temps réel et robotique. Cette entreprise innovante propose des technologies permettant des interventions chirurgicales mini-invasives, améliorant ainsi la prise en charge des patients tout en simplifiant l'expérience utilisateur pour les professionnels de santé.

Pour accompagner les projets de conception de dispositifs électro-médicaux complexes, l’entreprise recrute un.e ingénieur.e Qualité Projet.


Vos missions

Au sein d’une équipe pluridisciplinaire, vous serez le garant de la qualité tout au long du cycle de vie d’un projet. Vos principales missions incluront :

* Structurer et coordonner les activités qualité dans un projet : vous veillez à l’organisation des livrables documentaires avec le chef de projet, à la cohérence des données de conception et au respect des processus internes.
* Contribuer aux livrables documentaires identifiés dans un projet : vous réalisez de la documentation technique depuis l’analyse des normes applicables jusqu’à la rédaction de protocoles et de rapports de test.
* Contribuer à la gestion des risques : vous participer à la rédaction du dossier de gestion des risques : plan de gestion des risques, analyse préliminaire,...
* Participer à la vérification et validation des solutions : en lien avec les équipes techniques, vous participez aux tests et vérifications nécessaires pour garantir la conformité des dispositifs.
* Participer au transfert industriel : vous collaborez avec les équipes d’industrialisation pour assurer une transition fluide de la conception à la production.
* Appuyer les démarches réglementaires : vous contribuez à la préparation des dossiers nécessaires à l’obtention des autorisations sur les marchés visés (Europe, États-Unis) ainsi qu’à la veille réglementaire part la réalisation d’analyse applicabilité et d’évolution.

Les plus du poste

* Un poste stimulant : des projets complexes alliant technologie de pointe et impact direct sur les patients.
* Une montée en compétences : travaillez au croisement de disciplines variées et développez votre expertise dans un domaine porteur.
* Un environnement de confiance : une culture d’entreprise favorisant l’échange, l’autonomie et la collaboration.

* Formation et expérience : diplômé(e) d’une école d’ingénieur (mécanique, biomédical, électromécanique…), vous disposez d’au moins 3 ans d’expérience sur des projets intégrant des exigences normatives ou réglementaires dans les dispositifs médicaux de préférence .
* Compétences techniques : vous êtes à l’aise avec des disciplines techniques variées (mécanique, électronique, logiciel et familiers des exigences normatives ( comme par exemple IEC 60601, ISO 14971) et savez en tirer des impacts concrets sur la conception.
* Langues : votre niveau d’anglais écrit vous permet de travailler sur de la documentation technique.


Cofabrik RH est un cabinet d'exécutive search spécialisé dans les secteurs d'activité techniques : Industrie, Santé, Électronique, Microélectronique, Mécanique. Bien qu'étant spécialisé sur ces 5 secteurs d'activité, le cabinet reste pour autant généraliste sur les métiers recrutés. Cabinet certifié ISO 9001, la qualité est placée au centre de tous les sujets.