MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.
Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé. Dans le cadre du développement de nos activités, nous recherchons un Ingénieur Qualification et Validation Pharmaceutique (H/F).
En tant qu'Ingénieur Qualification et Validation, vous serez impliqué(e) dans toutes les phases de qualification des équipements et des installations. Vous serez responsable de l'élaboration et de l'exécution de la stratégie de qualification, ainsi que de l'analyse de la documentation technique des équipements. Vous dirigerez également les phases opérationnelles de qualification, y compris les tests de performance.
Vos missions principales seront les suivantes :
- Participer à l'élaboration de la stratégie de qualification.
- Analyser la documentation technique des équipements.
- Diriger et contrôler les étapes de qualification des équipements, des locaux et des utilités.
- Piloter les phases opérationnelles de qualification, y compris les tests FAT, SAT.
- Rédiger les rapports de qualification, ainsi que la documentation qualité associée (QI, QO et QP).
- Gérer les non-conformités et déviations associées.
- Assurer le support lors des phases de commissioning, de démarrage et de tests de performance.
- Contribuer à la métrologie des équipements de fabrication et à la rédaction des rapports.
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