Responsable contrôle qualité h/f

Job brief

Poste en CDI, basé sur notre site d'Antony (92).

Allergique à la routine, on a le traitement pour vous.

Rattaché(e) au Directeur du Centre Analytique, vous assurerez le fonctionnement des laboratoires de contrôle qualité chimie, immunologie et microbiologie ainsi que de la plateforme Support Analytique (équipes Stabilités, Qualité Projet Analytiques et Prélèvement/Réception), dans le respect du planning, des coûts associés, des BPF, des contraintes de production et des référentiels réglementaires.

Proposer les stratégies de développement du service en adéquation avec les besoins du Département et de la Direction.

A ce titre vous aurez pour principales missions :
- Encadrer, accompagner et fédérer les équipes :
- Planifier l'activité du service en adéquation avec les besoins, le planning global des projets et les priorités
- Identifier les besoins de recrutement et accompagner le développement des compétences des équipes
- Prendre les décisions sur son périmètre d'action
- Préparer et suivre le budget du service
- Suivre la mise en oeuvre de la logistique du laboratoire
- Recenser les besoins liées à l'activité
- Assurer les missions de Contrôle Qualité :
- Superviser le fonctionnement des laboratoires
- Assurer la continuité des processus analytique
- Garantir le respect des délais analytiques
- Valider les investissements CAPEX et les choix de sous-traitance analytique / fournisseurs
- Favoriser le développement des outils et process analytiques visant l'amélioration de la capacité analytique
- Assurer que les opérations analytiques soient réalisées avec le niveau qualité requis et dans le respect de la réglementation
- Suivre / challenger les KPI des laboratoires de Contrôle Qualité
- Assurer les missions de validation, transfert et comparabilité analytique : définir les stratégies, challenger les délais de mise en oeuvre, valider les protocoles et rapports, garantir la qualité des livrables.
- Assurer les missions de support analytique :
- Superviser les activités d'investigations analytiques liées à des évènements qualités, ou à des troubleshootings de méthodes
- Participer à la relecture des dossiers d'enregistrement, rédiger des réponses aux questions des autorités dans son domaine de compétences

Requirements

Vous êtes titulaire d'un diplôme d'ingénieur ou d'un master 2 dans le domaine analytique, ou d'un diplôme d'Etat de Docteur en Pharmacie.

Vous disposez d'une expérience professionnelle de 5 ans minimum dans un laboratoire de contrôle qualité en industrie pharmaceutique, dont 3 ans d'expérience en management.

Lors de votre parcours, vous avez développé vos connaissances en chimie, microbiologie et immunologie, ainsi qu'en statistiques appliquées à l'analytique.

Vous êtes reconnu(e) pour votre rigueur, votre anticipation et votre capacité à piloter une activité dans le respect des délais et des priorités.

Vous avez une appétence pour le management, le travail d'équipe et en transverse.

Anglais : niveau B2 lu, écrit, parlé

About STALLERGENES GREER International AG

Stallergenes Greer est un groupe biopharmaceutique, spécialisé dans la recherche, le diagnostic et le traitement des allergies respiratoires, alimentaires et aux venins à travers le développement et la commercialisation de traitements d’immunothérapie allergénique (ITA).

Notre mission est d'offrir tout le potentiel de la médecine de précision pour améliorer la qualité de vie des personnes souffrant d'allergies.

L’immunothérapie Allergénique (ITA) est le seul traitement des maladies allergiques respiratoires qui permet de rééduquer durablement le système immunitaire des patients, en induisant une tolérance croissante aux allergènes.

Avec plus de 1100 salariés dans le monde, et des sites de production en Europe et aux Etats-Unis, Stallergenes Greer propose ses médicaments dans 44 pays.

Vous souhaitez participer au développement d’un groupe expert mondial dans son domaine, dans un environnement dynamique et multiculturel ? Rejoignez nos équipes Stallergenes Greer !
- Job category : Analytical
- Job type : Full time
- Contract type : Permanent contract (CDI)
- Job location : France