Chargé qualification validation - tous genres h/f (cdi)

Poste : VOS REPONSABILITÉS

MISSION GENERALE Le titulaire du poste assure la qualification des équipements, la validation des processus de production et met en oeuvre le protocole de qualification/validation dans le respect de la réglementation



MISSIONS SPECIFIQUES

· Déterminer et programmer les essais préalables à un projet de qualification/validation en ciblant les points critiques, réaliser une analyse de risque (si nécessaire), rédiger le protocole et le rapport, souligner les non conformités et définir des actions correctives.

· Exécuter un protocole de qualification ou validation, coordonner les activités de qualification/validation et superviser la réalisation des actions. Eventuellement assurer des prélèvements et des mesures d'échantillons.

· Evaluer l'impact des changements et participer aux réunions change control

· Réaliser les revues de qualifications des équipements

· Réaliser les revues de validations des procédés

· Maîtriser la documentation : renseigner les documents de validation et constituer les dossiers appropriés conformément aux procédures et instructions en vigueur.

· Assurer la veille réglementaire de la validation.

· Détecter les anomalies ou dysfonctionnements dans son secteur, les discuter avec son responsable ou avec toute personne qualifiée. Imaginer et proposer les améliorations possibles ; participer ainsi à la démarche globale de progrès permanent.
Profil : VOTRE PROFIL
De formation : Bac+3 à Bac+5
Une expérience antérieure dans le domaine : 3 ans

Maîtrises techniques : Word, Excel, Powerpoint
Anglais courant nécessaire pour la bonne tenue du poste



AUTRES INFORMATIONS
Type de contrat : CDI
Poste ouvert aux personnes en situation de handicap



POURQUOI BIOCODEX :
Nos quatre valeurs sont nos forces motrices et un ciment pour toutes les équipes : nous jouons collectif ; nous façonnons des relations justes ; nous osons innover ; nous prenons soin de notre écosystème.

Convaincus que la diversité est source de richesse et qu'elle contribue de manière considérable à la pérennité de l'entreprise, nous traitons chaque individu de manière égale, indépendamment de son genre, de son âge, de son handicap, de sa nationalité ou de son orientation sexuelle.

Chez Biocodex, notre démarche RSE holistique réconcilie les " 4P " : " People, Planet, Profit and Purpose " et nous souhaitons également fournir à l'ensemble de nos collaborateurs les ressources nécessaires pour leur réalisation professionnelle comme personnelle en leur offrant un large éventail d'avantages et de services compétitifs.

Rejoignez-nous !
Entreprise : Biocodex est une société pharmaceutique française fondée en 1953 autour du développement et de la commercialisation de la première souche de levure probiotique au monde, Saccharomyces boulardii CNCM I-745. Aujourd'hui Biocodex se développe autour de trois piliers : les microbiotes ; la santé de la femme ; et les maladies orphelines.

Biocodex emploie plus de 1 600 personnes et a réalisé un chiffre d'affaires net de plus de 500 M EUR en 2022 dont 1/3 en France et 2/3 à l'international. Le groupe Biocodex est présent dans 115 pays, dont 16 pays à travers ses propres filiales. Ses produits sont distribués dans le reste du monde par des sociétés partenaires.



Biocodex is a French pharmaceutical company founded in 1953 to develop and market the world's first probiotic yeast strain, Saccharomyces boulardii CNCM I-745. Today, Biocodex focuses its business on three main areas: Microbiota care; Women's health; Orphan diseases.

With more than 1,600 employees, Biocodex generated net revenues of above EUR500 million in 2022, including 1/3 in France and 2/3 internationally. The group is present in 115 countries through wholly owned subsidiaries in 16 countries and a network of distributors worldwide.