Présentation générale du poste
Direction : Direction des métiers scientifiques (DMS)
Pôle : Non Clinique ( NCI)
Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles : Référent Non Clinique
Collaborations internes et externes : évaluateurs non clinique et qualité de la DMS, Directions médicales, Experts membres du Comité Scientifique Permanent (CSP) Qualité et Sécurité du médicament
Compatible télétravail ☒oui ☐non
Finalité du poste :
Participer à l’élaboration d’une doctrine autour de la thématique des organes sur puce et de l’intelligence artificielle (critères technico-réglementaire, validation de modèle) avec à l’appui un exemple de tumoroïde de pancréas et vascularisation sur puce (médecine personnalisée).
Activités principales :
* Prendre connaissance du contexte réglementaire tant au niveau national qu’européen sur les organes sur puce (OoC) et suivre les travaux de la structuration de la filière OoC en France.
* Participer aux réunions de travail du Comité Scientifique Permanent (CSP) de Sécurité et Qualité des médicaments de l’ANSM.
* Constituer une veille scientifique dédiée au couplage de l’Intelligence Artificielle (IA) et les OoCs en lien avec la modélisation PBPK ou les approches « omics ».
* Participer à l’élaborer d’une doctrine autour de la thématique des OoC et de l’IA en fixant des critères technico-réglementaire, de validation /standardisation de modèle.
Activités secondaires :
Participer aux activités du Comité Scientifique Permanent (CSP) de Sécurité et Qualité des médicaments, formation restreinte non clinique et échanger avec les experts membres de ce CSP.
Formation / Diplôme :
Master 2 ingénierie de la santé ou toxicologie.
Compétences clés recherchées :
Etre doté d’une expérience théorique et pratique de biologie, de pharmacologie, toxicologie ou d’ingénierie de la santé.
Avoir la connaissance de la pratique des outils bureautiques (Word, Excel, EndNote, power point etc…).
Etre rigoureux, dynamique
Avoir des aptitudes rédactionnelles et de synthèse
Faire preuve de sens critique et d’esprit d’analyse
Avoir un esprit d’équipe
Etre doté de capacités relationnelles, de communication et d’aptitude au travail en équipe
Avoir le respect du délai
Linguistique : bonne connaissance de l’anglais, écrit et oral
Caractéristiques administratives :
Type de contrat : Contrat d’apprentissage
(l’ANSM ne recrute pas de contrats de professionnalisation)
Catégorie d’emploi : CE1
Emploi repère : Evaluation scientifique et réglementaire
Rattachement du poste :
Agence Nationale de Sécurité du Médicament
et des produits de santé
143-147, boulevard Anatole France
93285 SAINT-DENIS CEDEX
Ce poste est ouvert aux candidatures de personnes en situation de handicap. Outre les éventuelles adaptations du poste de travail qui seraient nécessaires, l'établissement garantit une gestion confidentielle du dossier de l'agent
Conformément aux articles L.1451-1 et R.1451-1 du code de la santé publique, certains agents de l’ANSM, dont la nature des fonctions le justifie, doivent télé-déclarer leurs liens d’intérêts. Cette déclaration est rendue publique dans le cadre des dispositions en vigueur et actualisée par l’agent au moins annuellement.
Les candidats à un poste ne nécessitant pas une déclaration d’intérêts publiée renseignent un formulaire papier de déclaration de leurs liens d’intérêts lors du recrutement.
Par ailleurs, conformément aux dispositions relatives aux contrôles déontologiques dans la fonction publique, les agents publics qui souhaitent, dans le cadre d'un cumul d'activités ou lors d'une cessation de fonctions, exercer une activité dans le secteur privé, doivent au préalable en informer l'ANSM.
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