Chargé assurance qualité exploitant f/h

Nous recherchons un Chargé d'assurance qualité exploitant H/F pour intervenir en tant que consultant chez un de nos clients, un des acteurs majeurs de la santé de la femme et de la santé sexuelle.

Responsabilités :
- Gestion documentaire : Élaborer, mettre à jour et assurer la conformité des procédures qualité et des documents techniques conformément aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF).
- Déviations et CAPA, Changes Controls : Identifier, analyser et gérer les non-conformités, déviations et actions correctives et préventives (CAPA), accompagner les Changes controls
- Management de la qualité : Contribuer à la mise en place et à l'amélioration continue du Système de Management de la Qualité (SMQ).
- Affaires pharmaceutiques : Collaborer avec le siège exploitant sur les processus liés à la gestion de la qualité et aux affaires réglementaires.
- Audit et formation : Préparer et participer aux audits internes, externes et réglementaires ; assurer des sessions de formation sur les procédures qualité et réglementaires. Contribuer à la préparation des plans de formation.


- Formation : Bac +5 en pharmacie, biotechnologie, chimie ou discipline équivalente, avec une spécialisation en Assurance Qualité ou Affaires Pharmaceutiques.
- Expérience : Minimum 2 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique, avec une expertise en assurance qualité, gestion de la charte promotionnelle, ou affaires réglementaires exploitant.

Compétences techniques :
- Connaissance des BPF et des exigences réglementaires internationales (EMA, FDA, ICH).
- Maîtrise des outils qualité (déviations, CAPA, Change Control).
- Expérience en audit qualité.
- Expertise en management de la qualité et en affaires réglementaires pour les activités d'exploitation.
- Langues : Maîtrise du français et de l'anglais (écrit et oral).
- Aptitudes personnelles : Rigueur, esprit d'analyse, sens de la communication, capacité à travailler en équipe et autonomie.
- Dispo ASAP


Créée en 2013, IVIDATA Life Sciences est une société de conseil française spécialisée dans le domaine de la santé. Nos 160 consultants accompagnent des laboratoires pharmaceutiques, sociétés de biotechnologies, dispositifs médicaux, établissements de santé, cosmétique, nutrition et santé animale. Nos expertises s'articulent autour de 5 domaines majeurs : Biométrie, Opérations cliniques, Affaires réglementaires, Vigilances, Assurance Qualité.