Présentation de l'entreprise
ROBERT WALTERS LYON INDUSTRY recherche un Responsable assurance qualité clinique pour rejoindre son équipe qualité. Ce poste est basé à Paris, Dijon ou Lyon.
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Poste
Le Responsable assurance qualité clinique veille et garantit la qualité des activités cliniques, en contribuant à l'amélioration continue du système de gestion qualité (SMQ), aux formations et aux audits.
Missions clés
* Mettre en place et suivre une approche qualité basée sur l'évaluation des risques
* Contribuer à l'amélioration continue du SMQ et à la préparation à une inspection
* Participer à la rédaction de la documentation qualité et contribuer à sa révision
* Contribuer au processus de sélection, qualification et d'évaluation des sous-traitants
* Définir le plan d'audit clinique et la méthodologie associée
* Réaliser les audits
* Suivre le processus de réponses aux observations d'audit et de la mise en œuvre des plans d'actions
* Revoir les documents d'études lorsqu'applicable
* Faciliter les initiatives d'amélioration de la qualité ou toute action visant à prévenir les non-conformités
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Compétences et qualifications requises
* Formation bac + 5 (scientifique ou ingénieur) avec une expérience de plus de 5 ans dans un poste similaire
* Connaissance approfondie de la recherche clinique et de sa réglementation
* Profil auditeur souhaité
* Très bon niveau d'anglais écrit et oral requis
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Personnalité
* Doté d'un bon relationnel, de flexibilité et une solide capacité à travailler avec des équipes pluridisciplinaires
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