Votre agence Supplay Marne la vallée recrute !
Rejoignez l'équipe dynamique de SANOFI en tant que TECHNICIEN CONTROLE QUALITE MICROBIOLOGIE H/F en 5*8 sur le site de Vitry-sur-Seine
ACTIVITES PRINCIPALES
Dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication, vous assurez les analyses des échantillons en cours de procédés.
Les techniques sont les suivantes :
• Bioburden
• Endotoxines
• Titres UV et HPLC
• Techniques basiques de chimie (pH, osmolalité, conductivité, etc.)
• Assurer le suivi qualité des analyses dans le respect des procédures en vigueur et des BPF
• Rédiger la documentation analytique pour garantir la traçabilité des données générées et est en mesure de conclure sur la conformité des produits (log books, feuilles de travail, formulaires, etc.)
• Exercer son esprit critique dans l’exploitation, interprétation, la validation des résultats d’analyse
• Participer de façon active aux investigations analytiques, lors de non-conformités ou de problèmes en production
• Etre capable d’identifier une défaillance sur les appareils et installations utilisées et de rechercher les causes possibles.
• Déclencher le processus d’intervention curative ou préventive pour garantir la fiabilité des installations
• Participer à la qualification périodique du matériel
• Rapporter au Responsable de laboratoires de son secteur, fait remonter à sa hiérarchie les dysfonctionnements ou déviations dans les délais requis
• Intégrer la démarche d’analyse et de prévention des risques en respectant les règles d’hygiène de sécurité et de protection de l’environnement
* Profil recherché
• Bonnes qualités rédactionnelles dans un cadre BPF / BPL attendues
• Maitrise les technologies de l’information et de la communication
• Capacité à travailler en équipe
• Moteur et acteur dans les processus d’amélioration continue
• Travail sous PSM
• Logiciels/outils : LIMS si possible mais non obligatoire car une formation est prévue
• Appétence pour les nouveaux systèmes digitaux
• Rigueur
• Bon relationnel et bonne communication
* Formation / Expérience :
• Formation : BTS Bio-analyse et contrôle, Technicien supérieur diplômé IUT / BTS en microbiologie ou Technicien supérieur diplômé Licence professionnelle (type Licence professionnelle en microbiologie)
• Expérience : 2 ans dans le domaine du contrôle qualité en environnement BPF, pharmaceutique de préférence (périodes de stages et alternances incluses)
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