Manpower LYON PHARMA recherche pour son client un Technicien R&D biologie biochimie Industrialisation des produits à Marcy (H/F)
Au sein du CoE, vous serez intégré à l'équipe globale de développement et d'industrialisation deu procédé de porduction de la Drug Substance (DS). En tant que technicien industrialisation, vous serez en charge de la montée en échelle du procédé de fabrication de l'ARNm, de l'exécution des lots de développement ou des études à petite échelle, ainsi que du soutien au transfert vers la production GMP pour la phase III et la commercialisation.
Activités principales
- Elaborer les protocoles, en relation avec votre responsable, pour réaliser des essais dans les domaines de la conception, de l'amélioration et de la validation des procédés
- Préparer les essais (matière première, assemblages, équipements, planification, etc.)
- Maîtriser les équipements destinés à aux étapes de chromatographie, de TFF ou pour la réalisation de réactions enzymatiques à petite échelle, échelle pilote et industrielle
- Réaliser des expériences liées à la fabrication DS : réactions enzymatiques, ultrafiltration, filtration, chromatographie
- Rendre compte des expériences, en relation avec le responsable, pour partager et sécuriser les résultats des essais
- Interagir avec nos interlocuteurs de production pour assurer un transfert réussi (formation des opérateurs, revue de la documentation,.)
- Contribuer à la logistique du laboratoire et à son amélioration
- Bac 2/3 dans le domaine de biologie/biochimie/purification
- Expérience significative dans l'un des domaines suivants : chromatographie (ex. Système AKTA), Ultrafiltration, Bioréacteur
- Expérience de scale up / scale down (travail à échelle pilote / industrielle)
- Une expérience dans les applications d'ARNm ou d'ADN serait un plus
- Connaissance des principes GxP
- Expérience dans l'industrie ? 2 ans
- Capacité à travailler en équipe
- Volonté d'utiliser et de développer des outils numériques
- Gestion des données
- Principes QbD (Quality by Design)
- Démontrer des comportements de culture Play to Win
- Notions de méthodes bioanalytiques
- Capacité à travailler de manière agilité et à évoluer dans un environnement changeant
Experience: 2 An(s)
Qualification: Ouvrier spécialisé
Secteur d'activité: Activités des agences de travail temporaire
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- Des avantages et des services
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