Fed Engineering, cabinet de recrutements spécialisé, recherche pour son client, industriel spécialisé dans le domaine pharmaceutique, Ingénieur Assurance Qualité en journée, dans le cadre d'une mobilité interne dû à un changement de SMQ sur le site. Poste à pourvoir au plus vite en Intérim. Dans le cadre du projet de changement de SMQ, vous venez renforcer l'équipe qualité dans le cadre d'une mission de 6 mois. A ce titre vos missions : - Gestion du changement et amélioration continue. - Piloter le process des Actions Correctives et Préventives au périmètre du site. - Piloter le process de gestion des changements (change-control) au périmètre du site de Steenvoorde. - Suivre les dossiers de maîtrise des changements en fonction des priorités définies avec les partenaires opérationnels et business. - Accompagner l'ensemble des acteurs des process CAPA et change-control. - Accompagner le déploiement des nouveaux process dans l'eQMS (Veeva). - Participer aux core-teams des projets affectés, et assumer le suivi et la réalisation des actions affectées dans ce cadre. - Participer activement à la préparation et à la tenue des réunions de suivi et de reporting, incluant les comités qualité, les revues de direction, les CAPA boards et les change-control boards. - Extraire et analyser les données de Postmarket Surveillance (PMS). Audits. - Participer activement à la préparation et à la tenue des audits internes, externes et inspections, et suivre les actions issues de ces audits pour une clôture dans les délais impartis. - Participer aux actions de maintien de la conformité réglementaire site et accompagner les plans de remédiation (culture qualité, intégrité des données, Q/V, plan de conformité…) Plus de détails sur l'entreprise, le poste, le process et les attentes lors de notre entretien et/ou échange téléphonique.
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