Gi Group Consulting est un groupe international de conseil fort d’un CA de 2.84 M€ et d’une croissance de 25%. Entreprise familiale spécialiste du placement de nos talents au sein de l’industrie de la santé, nous plaçons l’Humain au cœur de nos valeurs. Nous dédions notre savoir-faire en Life Sciences à nos clients : Groupes pharmaceutiques, CROs et Biotech.
Nous recrutons à Saclay, un Clinical Trial Associate H/F pour une mission au sein d’un prestigieux groupe pharmaceutique à partir du février 2025. Notre client, est une société qui a pour objet la recherche et le développement des nouveaux produits pharmaceutiques et/ou nouveaux procédés dans le domaine des dérivés plasmatiques et des biotechnologies.
En tant que Clinical Trial Associate H/F, vous contribuerez activement à la gestion et au soutien des essais cliniques : support administratif, gestion des documents, coordination des réunions, suivi des échéances, communication, assistance à la formation, gestion des données et soutien à la conformité réglementaire.
Principales responsabilités / attendus du poste
* Gestion de la documentation de l’étude en collaboration avec les chefs de projet en charge de l’eTMF.
* Support de l’équipe Study dans la supervision des tâches.
* Soutien administratif : slides, fichiers Excel
* Organisation des déplacements, frais de déplacement
* Accompagner l’organisation des différentes réunions ce soit par Teams ou en présentiel.
* En charge de la rédaction des procès-verbaux de réunion, en fonction des demandes des Study Managers
* Accueil et l’intégration des nouveaux arrivants
* Archivage TMF
* Autre tâche pouvant être déléguée par les autres membres de l’équipe
* Back up des autres assistants lorsque cela est nécessaire.
Profil
* Formation en tant que attaché de recherche clinique, en sciences de la vie ou domaine connexe.
* Expérience en gestion de projets cliniques, idéalement dans un environnement pharmaceutique ou biopharmaceutique.
* Solides compétences en réglementations et BPC et expérience solide dans la rédaction et la validation de documents d’études cliniques, gestion de projet, y compris la planification, l’ordonnancement et le suivi des activités.
* Anglais courant.
Lieu : Saclay
Début : Dès que possible
Avantages Gi Group Consulting : panier repas, prime de performance, participation et CE avantageux .
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