Description :
MISSION GENERALE DE LA PERSONNE RECRUTÉE :
Assurer une fonction complémentaire en qualité entre les équipes techniques, biologiques et l'encadrement pour des aspects organisationnels et d'animation du système qualité du laboratoire.
MISSIONS SPECIFIQUES DE LA PERSONNE RECRUTÉE :
* Gestion qualité:
* Rédaction et mise à jour de documents qualité transversaux
* Participation à l'élaboration de plans d'actions
* Communication, priorisation, dispatching et suivi des missions qualité auprès de l'équipe technique
* Suivi des non conformités et préparation des analyses d'impact et d'analyses des causes
* Suivi des actions correctives
* Préparation et participation aux audits internes et externes (COFRAC, EFI)
* Suivi des écarts d'audit
* Réactovigilance
* Mise en place et gestion d'indicateurs
* Participation à:
* La rédaction des cahiers des charges des appels d'offre
* Suivi du calendrier des différentes accréditations (COFRAC, EFI, WMDA)
* La rédaction de la revue de processus annuel du laboratoire et extraction d'activité
* La constitution des packets annuels d'accréditation EFI
* La constitution des packets annuels d'accréditation WMDA
* La revue de processus JACIE
* Suivi de l'organisation de l'échantillothèque du laboratoires (DNAthèque, cellulothèque, sérothèque)
* Suivi des matériels, équipements et réactifs:
* Cahiers de vie
* Maintenances préventives et curatives
* Suivi métrologique des équipements et des locaux
* Lien avec le biomédical: gestion des équipements, disponibilité, réforme.
* Gestion et suivi des dysfonctionnements des équipements en lien avec les processus supports concernés (Direction du numérique, biomédical, fournisseurs)
* Aide au suivi et à la traçabilité des réactifs
* Suivi des performances des méthodes:
* Suivi des Contrôles Qualité Internes (CQI) et des Evaluations Externes de la Qualité (EEQ) pour l'ensemble des techniques
* Gestion des non conformités de CQI et EEQ
* Calcul des incertitudes de mesure
* Communication des performances (laboratoire, équipe, pôle biologie et pathologie.)
Profil recherché :
COMPETENCES TECHNIQUES
* POSSÉDER DES CONNAISSANCES EN QUALITÉ ET EN BIOLOGIE
* MAITRISE DES OUTILS INFORMATIQUES (PACK OFFICE)
* Aptitude à la rédaction claire et concise de documents
* Connaissance du vocabulaire médical
* Sens de l'observation et de l'attention aux détails
* Etre capable de s'adapter aux évolutions techniques et/ou organisationnelles
* Maintenir et acquérir de nouvelles connaissances
* Faire preuve de rigueur et avoir le sens des responsabilités
* Etre garant du principe de confidentialité
* Une maîtrise de l'anglais serait appréciée
COMPETENCES RELATIONNELLES
* AVOIR DES FACULTÉS D'INTÉGRATION ET D'ADAPTATION AU CHANGEMENT
* Etre capable detravailler en équipe
* Communiquer à l'ensemble du personnel du secteur (technique, biologique, encadrement)
* Savoir se positionner et déterminer les limites de son domaine de compétences
* Savoir gérer les situations conflictuelles par la négociation et la concertation
* Avoir le sens du service public
COMPETENCES ORGANISATIONNELLES
* ETRE AUTONOME, RÉACTIF ET CAPABLE DE FAIRE PREUVE D'INITIATIVES
* ANIMATION DE LA QUALITÉ
* Gestion de projets
* Analyse et gestion des priorités
* Savoir effectuer plusieurs activités en parallèle
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